在全球范围内，阿斯利康Tagrisso（中文商品名：泰瑞沙，通用名：osimertinib，奥西替尼）是上市的首个三代EGFR-TKI，该药可克服对EGFR-TKI类别药物中第一、二代EGFR-TKI的耐药性，包括罗氏/安斯泰来Tarveca（特罗凯®，通用名：erlotinib，厄洛替尼）、阿斯利康Iressa（易瑞沙®，通用名：gefitinib，吉非替尼）、勃林格殷格翰Gilotrif（吉泰瑞®，通用名：afatinib，阿法替尼）等。　　Tagrisso（泰瑞沙）可抑制EGFR敏感和EGFR T790M耐药突变，针对中枢神经系统转移具有临床活性。截至目前，Tagrisso 40mg和80mg每日一次

　　肺癌的发病率居于恶性肿瘤首位，在我国患者中有超过40%是EGFR基因突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。对于EGFR敏感突变患者，目前主要使用第一/二代EGFR-TKI靶向药物治疗，较传统化疗优势明显，但约1年后会出现耐药和疾病进展，其中超过半数是T790M突变所导致。　　近日豪森药业宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已批准其自主研发1类创新药阿美乐®（甲磺酸阿美替尼片）上市，用于“既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗进展、且T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者”的治疗。　　

　　近日，治疗晚期子宫内膜癌II期研究（Study 111/KEYNOTE-146，NCT02501096）的阳性结果已在线发表于《临床肿瘤学杂志》（Journal of Clinical Oncology）。文章标题为：Lenvatinib and pembrolizumab in patients with advanced endometrial cancer。评估分子靶向疗法Lenvima（乐卫玛，通用名：lenvatinib，仑伐替尼）联合默沙东（Merck Co）抗PD-1疗法Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）疗晚期子宫内膜癌研究。　　基于该研究数据，美国FDA在2019年9月中旬已加速批准Keytruda+Lenvima联合治疗方案，用于治疗既

　　奥拉帕利与奥拉帕尼是一种药，奥拉帕利（Olaparib）的别名是奥拉帕尼。　　奥拉帕利（奥拉帕尼）是一款针对BRCA突变肿瘤的靶向药，美国食品和药物管理局批准用于种系BRCA突变（gBRCAm）的晚期卵巢癌，该癌症已接受过三次或更多次的化疗。2018年1月，奥拉帕利成为FDA批准用于gBRCAm转移性乳腺癌的第一种PARP抑制剂。　　奥拉帕利作为一种单药疗法，用于治疗携带生殖系BRCA1/2突变、人表皮生长因子受体2（HER2-）阴性、局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。　　基于III期OlympiAD研究的数据。这是一项随机、开放标签、多中心研究，在302例携

　　胰腺癌是全球第12大最常见癌症类型和第七大癌症死亡原因，在最常见癌症中的生存率最差，在每个国家，确诊后的5年生存率仅为个位数（2-9%）。胰腺癌的早期诊断很困难，患者通常无症状，直至病情发展至晚期时才出现症状，大约80%的患者在转移性阶段被诊断出来，这些患者的平均存活时间不到一年。过去几十年来，胰腺癌诊断和治疗方面几乎没有进展，当前的治疗是手术（仅适用于10-20%的患者）、化疗和放疗，突显了对更有效治疗方案的关键未满足需求。在全球范围内，2018年约确诊46万新病例，gBRCAm胰腺癌占所有病例的5-7%。　　近日阿斯利

　　来自FDA官方网站的资料显示，奥拉帕利获批用于携带生殖系BRCA突变的转移性胰腺癌患者的维持治疗。前提是一线接受铂类基础化疗至少16星期未出现进展，同时需要使用FDA批准的检测方法进行突变检测。　　FDA在批准奥拉帕利作为晚期胰腺癌维持治疗的同时，还批准了基于对BRCA1或BRCA2基因生殖系突变识别的BRACAnalysis CDx检测(Myriad Genetic Laboratories, Inc.) 作为选择胰腺癌患者进行奥拉帕利治疗的辅助诊断方法。　　POLO试验 (NCT02184195)是一项双盲、安慰剂对照、多中心随机试验。154例携带生殖系BRCA突变的转移性胰腺腺癌患者按

　　类风湿性关节炎是全身性炎症性改变的自身免疫性疾病，以侵犯小关节为主要特征，至今发病原因尚未探明。　　该病在中国约有500万名患者，全世界约有2370万名患者，女性多于男性患者，可见于各个年龄阶段，尤其以40~50岁最多见。　　类风湿性关节炎不仅会令患者的关节畸形，功能丧失，严重的还回使躯体残疾，令患者丧失工作能力，甚至降低预期寿命。　　该病发病多较隐蔽而缓慢，病程较长，诊断与治疗均有一定的难度，因此有“不死癌症”之说。　　目前，类风湿性关节炎的主要治疗目的包括控制症状、防止结构损伤和维护功能正常化为主，

　　1.巴瑞克替尼最常见的不良反应包括：上呼吸道感染(如感冒或鼻窦感染)、恶心、唇疱疹、带状疱疹。　　2.巴瑞克替尼是一种影响免疫系统的药物。它会降低你的免疫系统对抗感染的能力，这会使你更容易感染或使感染恶化。如果本身有严重感染（包括肺结核病和由细菌、真菌或病毒引起的感染）的情况下使用巴瑞克替尼，有可能会使感染加剧，甚至死于这些感染。　　3.医生必须在使用巴瑞克替尼前对患者进行结核病测试，并在治疗期间密切关注结核病的迹象和症状。　　4.如果患者有任何类型的感染，都不应该开始巴瑞克替尼的治疗，必须经医生评估

　　通用名称：巴瑞克替尼　　商品名称：Baricinix　　全部名称：巴瑞克替尼,Baricitinib,Olumiant,Baricinix　　巴瑞克替尼（Baricitinib）是一种每日口服一次的选择性、可逆性JAK1和JAK2抑制剂，目前临床开发用于多种炎症性疾病和自身免疫性疾病的治疗，包括类风湿性关节炎（RA）、强直性脊柱炎（AS）、银屑病、特应性皮炎、系统性红斑狼疮、溃疡性肠炎(UC)、斑秃等。碧康制药生产的巴瑞克替尼仿制药——Baricinix　　2017年2月，巴瑞克替尼获得欧盟批准，作为一种单药或联合甲氨蝶呤，用于对一种或多种疾病修饰抗风湿药物（DMARD）缓解

　　巴瑞克替尼（olumiant）是由美国医药巨头礼来（Eli Lilly）与Incyte公司合作研发的一款充满潜力的新药。　　2017年2月，巴瑞克替尼获得欧盟批准，作为一种单药或联合甲氨蝶呤，用于对一种或多种疾病修饰抗风湿药物（DMARD）缓解不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者的治疗。这也是欧盟批准治疗类风湿性关节炎的首个JAK抑制剂。　　2018年6月，美国FDA批准了巴瑞克替尼上市，用于治疗罹患中度至重度类风湿关节炎，却无法从TNF抑制剂治疗中受益的成人患者。　　2019年6月，巴瑞替尼获批在中国上市，目前还未进入医保。

　　巴瑞克替尼是一款每日一次的口服的选择性、可逆性JAK1和JAK2抑制剂，能高效抑制JAK1、JAK2、以及TYK2。　　JAK酶有4种，分别为JAK1、JAK2、JAK3和TYK2。JAK-依赖性细胞因子参与多种炎症和自身免疫性疾病的发病过程，提示JAK抑制剂或可广泛用于治疗各种炎症性疾病。在激酶检测试验中，baricitinib针对JAK1和JAK2表现出的抑制强度要比JAK3高出100倍。　　与托法替尼相比，巴瑞克替尼的主要治疗优势在于：　　治疗效果更显著　　在RA-BEAM临床研究中，巴瑞克替尼被证实在改善类风湿性关节炎症状和体征方面显著优于重磅生物制剂修美乐（阿

　　与风湿性关节炎不同，类风湿关节炎（简称类风关）是一种我们的免疫系统“错误”攻击自身而导致的慢性疾病，关节变形是最主要的特征。　　JAK抑制剂在类风湿关节炎领域的成功应用，进一步拓宽了治疗途径。截至当前，国内外上市的可用于类风湿关节炎治疗的JAK抑制剂主要包括尚杰（托法替布，英文商品名：Xeljanz）和巴瑞克替尼（baricitinib，商品名：Olumiant）。　　与传统药物及上面提到的TNF-α拮抗剂类生物制剂相比，JAK抑制剂具备改善病情、安全性好、口服用药便捷等优势，为类风湿关节炎治疗提供了新的治疗策略，因此JAK抑制剂在

　　目前，美国FDA批准用于甲状腺癌治疗的药物，分别为乐伐替尼（Lenvatinib）、达拉非尼（Dabrafenib）、曲美替尼（Trametinib）、卡博替尼（Cabozantinib）、凡德他尼（Vandetanib）及索拉非尼（Sorafenib）等。　　乐伐替尼　　乐伐替尼，同为TKI，2015年2月获美国FDA批准上市，适用于有局部复发或转移、进展性DTC患者及RR-DTC患者的治疗；2016~2017两年间的年均销售额在2~3亿美元之间。一项研究纳入21个国家的392例碘治疗失败的复发或转移性DTC患者，入组条件为可接受有其他酪氨酸激酶抑制药治疗史的患者；392例患者随机分为乐伐替尼组

　　甲状腺是人体重要的内分泌器官，位于颈部正中，成“蝴蝶形”趴在气管前方，它分泌的甲状腺素是维持人体正常运转的重要物质。甲状腺癌的发病率不断增加与多种因素有关，其中最主要的是与B超早期发现癌肿有关。此外，甲状腺癌的发生还与电磁辐射、饮食碘过量或缺碘、甲状腺良性病变、女性雌激素水平、肥胖以及家族遗传等有关。　　对于伴有RET突变的甲状腺癌患者，卡博替尼总体生存期显著延长，从18.9个月延长至44.3个月，增加了一倍多。在一般人群中，总生存期也从21.1个月延长到26.6个月。　　卡博替尼有许多分子靶点，其中一些涉及骨

　　约2%的非小细胞肺癌患者携带RET基因重排。这些患者可以接受卡博替尼治疗。2016年，权威医学杂志《柳叶刀-肿瘤学》发表了卡博替尼肺癌患者RET重排的临床试验数据。　　①对于RET融合:总客观有效率为28%，无进展生存期中位数为7个月。　　②对于EGFR野生型治疗的肺癌患者，单一药物卡博替尼与卡博替尼联合特罗凯的中位无进展生存期分别为4.3个月和4.7个月，总生存期分别为9.2个月和13.3个月。　　③对于EGFR-TKI治疗失败的肺癌患者，卡博替尼联合特罗凯的疾病控制率为67.6%(37例中的25例)，22例患者的肿瘤缩小了30%。　　临床试验共招募

　　卡博替尼（cabozantinib），俗称XL184，是一种多靶点的口服广谱抗癌靶向药（小分子酪氨酸激酶抑制剂）。卡博替尼已经在甲状腺癌、肾癌、肝癌、非小细胞肺癌、软组织肉瘤、前列腺癌、乳腺癌、卵巢癌等多种实体瘤以及骨转移瘤中，显示了较好的疗效。可能正是因为其靶点多，疗效较好且广谱，卡博替尼常被人称为靶向药中的“万金油”。但其实目前美国FDA正式批准的的适应症仅三种癌症（四个适应症），分别是甲状腺髓样癌、肾癌（一线、二线）、肝癌（二线）。孟加拉卡博替尼仿制药20mg　　在非小细胞肺癌患者中，大概有1%-2%的比例会有RET

　　非小细胞肺癌患者中，有1%-2%的比例会有RET基因的重排，这些基因突变的患者可以考虑使用卡波替尼治疗。　　临床试验共招募了26位患者，有效率是28%，肿瘤控制率接近100%，7名患者中观察到确认的部分反应，总体反应率为28％（n = 7,95％CI 12-49％）　　治疗RET重排肺癌　　2016年，权威医学杂志《柳叶刀-肿瘤学》发表了卡博替尼用于RET重排的NSCLC患者的二期临床数据。　　临床试验共招募了26位患者，有效率是28%，肿瘤控制率接近100%，大部分患者的肿瘤可以得到控制。在25名可评估的患者中，7名患者中观察到确认的部分反应，总体反应

　　卡博替尼对肾癌、甲状腺癌、肝癌、软组织肉瘤、非小细胞肺癌、前列腺癌、乳腺癌、卵巢癌、肠癌等实体瘤的疾病控制率高，并能减少甚至消除骨转移。　　美国食品和药物管理局已批准卡博替尼适应症，包括:用于复发性或难治性晚期甲状腺髓样癌，以及索坦失败的晚期肾癌。　　肝癌、前列腺癌和卵巢癌骨转移患者的疾病控制率分别可达76%、71%和58%，而黑色素瘤、乳腺癌和非小细胞肺癌的疾病控制率分别为45%、45%和40%。　　虽然卡博替尼作为广谱药治疗的效果非常突出，但是也有一些不良反应会出现，有些则还会导致严重的卡博替尼副作用出现，

　　从全世界的范围来看，中国的胃癌发病率也是很高的，目前，全世界每年新发的胃癌病例数，中国就占了一大半，可以这么说，胃癌位居恶性肿瘤发病率的前五位。好消息是：　　近日，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准抗PD-1疗法Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗注射液），用于治疗既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管交界腺癌患者。　　Opdivo（欧狄沃）于2018年6月获批在中国上市，成为中国市场首个获批的免疫肿瘤（I-O）治疗药物。此次胃/胃食管交界腺癌适应症的批准，也是继非小细胞肺癌

　　初始剂量为45mg每次，每天1次，随餐或空腹皆可。68%的患者在第二阶段的试验中将剂量调整为30mg或15mg。如果在90天内，患者没有达到MCyR，则考虑停药。　　骨髓抑制的剂量调整　　当中性粒细胞绝对数＜1×10^9/L或血小板＜50×10^9/L，第一次发生时暂停ICLUSIG，待中性粒细胞绝对数≥1.5×10^9/L和血小板≥75×10^9/L时，恢复ICLUSIG，剂量为45mg。　　第二次发生时，待中性粒细胞绝对数≥1.5×10^9/L和血小板≥75×10^9/L时，恢复ICLUSIG，剂量为30mg。　　第三次发生时，待中性粒细胞绝对数≥1.5×10^9/L和血小板≥75×10^9/L时，恢复