O药，英文商品名Opdivo，中文名叫“纳武利尤单抗注射液”，K药，英文商品名是Keytruda，中文名叫“帕博利珠单抗注射液”。2014年9月被美国食品药品监督管理局（FDA）授权加速批准，其作用机理是充分利用人体自身的免疫系统抗癌，从全球范围获批适应症数量而言，O药和K药是目前用于治疗晚期瘤种最广泛的免疫药物。它已在80多个国家获批使用，覆盖了黑色素瘤，非小细胞肺癌，头颈癌，霍奇金淋巴瘤，膀胱癌，宫颈癌，胃癌等。　　通常来说，PD-1抑制剂keytruda可瑞达副作用不大，主要是乏力发热头晕，还有一些比较特殊的，比如免疫相关不

　　皮肤癌：也叫做黑色素瘤，当你的黑色素瘤已经扩散，并且无法通过手术切除的时候，则可以通过k药进行治疗。　　非小细胞肺癌（NSCLC）的肺癌：对于肺癌晚期的患者，如果PD-L1测试为阳性的话，并且肿瘤也没有发生“EGFR”或“ALK”基因突变时，可以将K药作为主要的治疗手段。　　K药也可以单独用于晚期非小细胞肺癌的治疗，如果您尝试过含有铂的化疗，并且发生了耐药的话，并且PD-L1的检测呈现出阳性的话可以用K药进行治疗，而如果患者发生了“EGFR” 或“ALK”基因的突变，并且接受治疗后发生了耐药，也可以用K药进行治疗。　　与此同时

　　近日，默沙东宣布，帕博利珠单抗被美国FDA批准用于PD-L1阳性的复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌的二线治疗。帕博利珠单抗是全球范围内目前唯一一个被FDA批准用于胃癌和食管癌的PD-1药物，这也是其在全球范围内获批的第21个适应症。　　食管癌是一种特别难以治疗的癌症，起始于食管的内层黏膜并向外生长，有两种主要类型：鳞状细胞癌和腺癌。在全球范围内，食管癌是第7种最常见癌症类型。　　此次获批的新适应症，正是中国高发的食管癌中的鳞癌。因为免疫治疗用于食管鳞癌，效果更好，总生存期（OS）都有显着改善，安全性也更好：

　　依鲁替尼，一种口服的Bruton酪氨酸激酶抑制剂（1/日），可明显改善慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者的预后。3期RESONATE试验，对比依鲁替尼单药和ofatumumab治疗高风险的复发性CLL患者的疗效和安全性。　　研究人员对RESONATE试验受试患者进行长期随访，发现RESONATE试验受试患者获得持续的无进展存活期（PFS）（HR 0.133，95% CI 0.099-0.178）。虽然采用ofatumumab治疗的患者 (HR 0.426，95% CI 0.220-0.823)与与依鲁替尼交叉前相比，存活率稍有降低，但总体存活收益持续存在（HR 0.591，95% CI 0.378-0.926）。　　随着时间的推移，依

　　美国食品和药物管理局（FDA）近日批准礼来（Eli Lilly）公司药物Baqsimi（胰高血糖素）鼻粉剂，用于4岁及以上糖尿病患者严重低血糖的紧急治疗。值得一提的是，Baqsimi鼻粉剂是首个无需注射给药治疗严重低血糖的胰高血糖素疗法。　　严重低血糖是指患者血糖水平下降到某一水平，出现困惑或失去知觉，或出现其他需要他人帮助治疗的症状。严重低血糖通常发生在使用胰岛素治疗的糖尿病患者身上。　　Baqsimi是一种通过鼻腔给药的粉剂，装在一次性喷雾器中，可以给正在经历严重低血糖症的患者用药。Baqsimi通过刺激肝脏将储存的葡萄糖释放到

　　多发性硬化症（MS）是中枢神经系统的慢性炎症性自身免疫疾病，其破坏大脑与身体其他部分之间的通信，是成人中神经残疾的最常见原因之一，多发病于青、中年，女性较男性多见。成人MS主要有3种类型：复发缓解型多发性硬化症（RRMS）、SPMS、原发进展型多发性硬化症（PPMS）。RRMS是最常见类型的MS，约占所有MS病例的80%。　　SPMS是MS的一种严重病程类型，治疗效果差，预后不佳，疾病修饰疗法一般无效。SPMS通常由RRMS在几次复发后逐渐发展形成，无明显缓解。据估计，大约有25%的RRMS患者在最初确诊的10年内会发展为SPMS，症状逐渐恶化，

　　Mayzent(Siponimod Tablets)可能发生的不良反应：　　可能增加感染风险，如引起黄斑水肿而导致视力变化，因此患者应在开始治疗前进行全血细胞计数。　　可能导致心率短暂下降，并可能导致肺功能下降。在开始使用药物之前应检查肝酶，医务人员应高度注意严重肝功能损害的患者，且需及时监测患者用药期间的血压。　　可能存在潜在生殖遗传风险，有生育需求的妇女应在停药后10天内使用有效避孕措施。　　可能存在其它免疫抑制作用。　　Mayzent(Siponimod Tablets)警告和注意事项：　　感染：MAYZENT可能会增加风险。在开始治疗之前获得完

　　Mayzent(Siponimod Tablets)警告和注意事项　　感染：MAYZENT可能会增加风险。在开始治疗之前获得完整的血液计数（CBC）。监测治疗期间的感染情况。不要从有活动性感染的患者开始。　　黄斑水肿：建议在开始治疗前进行眼科评估，如果在服用MAYZENT时视力有任何变化，糖尿病和葡萄膜炎会增加风险。　　缓慢性心律失常和房室传导延迟：MAYZENT可能导致心率短暂下降;在治疗开始时需要滴定。考虑静息心率与伴随的betablockeruse;获得心脏病专家咨询，同时使用其他降低心率的药物。　　呼吸系统影响：可能导致肺功能下降。如果临床指示，评

　　什么是多发性硬化症？　　多发性硬化症（MS）是一种慢性炎症性自身免疫疾病，患者的免疫系统攻击保护神经的髓鞘，导致大脑与身体其它部位的信息交流受阻，主要有三种类型：复发缓解型（RRMS）、继发性进展型（SPMS）和原发性进展型（PPMS），超过80%的RRMS患者会发展成SPMS患者。　　Mayzent（siponimod）的作用是什么？　　诺华公司开发的Mayzent是一种对S1P受体特定亚型具有高度选择性的调控剂。它能够有选择性地与S1P1和S1P5受体亚型结合。与淋巴细胞表面表达的S1P1受体亚型结合时，它可以防止淋巴细胞进入MS患者的中枢神经系统（C

　　诺华公司近日宣布宣布美国 FDA批准其开发的Mayzent（siponimod）上市，用于治疗复发型多发性硬化症（RMS）成年患者，其中包括活跃的继发进展型疾病（active SPMS），复发缓解型疾病（RRMS）和临床孤立综合征（CIS）。　　这一批准是基于Mayzent在名为EXPAND的随机双盲，含安慰剂对照的3期临床试验的表现。　　参加这些试验的患者群属于典型的SPMS患者，他们已经受MS困扰接近16年，超过50%的患者的中位扩展残疾状态量表（EDSS）平均评分为6，需要依靠助行器行走。　　与安慰剂相比，Mayzent显著降低了3个月后的确认残疾进展风险（CDP）

　　哌柏西利的显效较为低缓，一般在2-3个月才会出现疗效。　　乳腺癌患者服用哌柏西利要注意以下3点：　　1、在服用帕博西尼治疗乳腺癌患者时要避免食用外源性雌激素食物，外源性雌激素食物对治疗效果影响极大。　　2、在用药期间，一定要实时关注身体状况，如出现严重副作用或者不耐受情况，应该暂停给药或者到医院就诊。　　3、在使用哌柏西利期间，如出现严重感染，导致发烧住院治疗的，可以进行中性粒细胞输注。　　以上是关于乳腺癌患者服用哌柏西利的相关注意事项，患者在接受哌柏西利治疗时要特别注意避免食用外源性雌激素食物，以

　　适应症　　1.它用于治疗某些类型的晚期乳腺癌，这些乳腺癌也可能扩散到身体的其他部位（转移性）。　　2.KISQALI与另一种药物联合使用，作为第一种用于治疗男性和绝经后女性乳腺癌的激素疗法。绝经后妇女不再有月经期，无论是因为年龄，还是由于药物治疗或手术导致的。　　3.KISQALI被认为通过阻断多种酶的作用起作用，称为细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK），其化学信号传导癌细胞生长和繁殖。通过阻断这些酶，KISQALI可能会延缓乳腺癌细胞的生长。　　推荐用法用量　　1.瑞博西尼KISQALI推荐剂量为600mg，口服;每天一次，连续21天，停服

　　用于治疗BRAF V600突变阳性的不能切除或转移性黑色素瘤。本次在中国批准适应症为“维莫非尼适用于治疗经CFDA批准的检测方法确定的BRAF V600 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤”，用法用量为“960mg，口服，每日两次”。　　服用维莫非尼期间的注意事项：　　1.用药剂量与用药时间严格遵照医嘱；　　2.若服药后呕吐，则不要追加剂量；只需按计划服用后续药物；　　3.若漏服，则需在记起来时马上补服，若漏服剂次与下次服药间隔时间不足4小时，则无需补服，直接按计划服用后续药物。　　维莫非尼为罗氏制药公司研发，2011年8月在美国

　　美国Sara D Robinsona曾报道了一例维罗非尼治疗BRAF V600突变的肺腺癌脑转移患者，该患者疾病得到改善，说明维罗非尼对BRAF V600突变的肺腺癌可能具有治疗作用，患者颅内疾病的改善，说明维罗非尼可以透过脑血屏障，对肺腺癌脑转移可能具有良好的治疗效果。　　纪念斯隆凯特琳癌症中心（MSKCC）的David Hyman与同事在一项Ⅱ期“篮子试验”中检验了口服激酶抑制剂维罗非尼（主要用于治疗黑色素瘤）在非黑色素瘤癌症中的疗效。试验招募的122名各种肿瘤患者均携带与侵袭性肿瘤相关的BRAFV600突变。89%的患者之前接受过癌症治疗。　　其中

　　在转移性黑色素瘤中，最常见的基因突变是BRAF突变。全世界每年诊断出约200,000例黑色素瘤新病例，其中约一半携带BRAF突变。　　BRAF抑制剂有大家熟知的达拉非尼和维罗非尼，关于达拉非尼和维罗非尼的效果，在国内是否上市，我们来一起了解一下：　　达拉非尼（Tafinlar®）：靶点BRAF。2013年5月美国首批，中国未获批上市，目前处于原研进口申请临床状态。该药作为单一疗法用于治疗患者的被FDA批准的临床检验所证实存在BRAF V600E突变的不能切除的或转移性的黑色素瘤，中位无进展生存期：5.1个月；客观缓解率：52%；中位缓解持续时

　　在一项主要研究中，将维莫非尼与癌症药物达卡巴嗪进行了比较，该研究涉及675名患有黑色素瘤的患者，这些患者含有BRAF V600突变。　　维莫非尼被证明可有效延长患者的生命并延缓疾病的恶化。该研究显示，服用维莫非尼的患者平均生存13.2个月，而达卡巴嗪患者平均生活9.9个月，维莫非尼组患病平均为5.3个月，而达卡巴嗪组为1.6个月。　　维莫非尼最常见的副作用（可能影响10名患者中超过3名）包括关节痛（关节疼痛），疲倦，皮疹，光敏反应（暴露于光线后的晒伤样反应），恶心和呕吐（感觉不适和生病）生病），脱发（脱发），腹泻，头痛

　　在关于BRAF抑制剂应用于BRAF突变型转移性黑色素瘤的3期临床试验(BRIM-3试验)中，维莫非尼用于具有BRAFV600突变的转移黑色素瘤患者，起效迅速，有效率达57%，中位总生存时间(OS)为13.6个月，中位无进展生存时间(PFS)达到6.9个月。　　作为首个中国上市的黑色素瘤靶向药，维莫非尼(商品名：佐博伏)2018年10月被纳入国家医保目录，2018年11月15日，佐博伏被纳入北京市医保报销范围，　　医保地区 国家医保(2017版)　　编号 TX44　　药品名称 维莫非尼　　剂型口服 常释剂型　　药品类别 抗肿瘤药及免疫调节剂抗肿瘤药其他抗肿瘤药蛋白激酶

　　国家医疗保障局公布，罗氏制药治疗黑色素瘤靶向药物佐博伏（维莫非尼）被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》。　　医保地区 国家医保(2017版)　　编号 TX44　　药品名称 维莫非尼　　剂型口服 常释剂型　　药品类别 抗肿瘤药及免疫调节剂抗肿瘤药其他抗肿瘤药蛋白激酶抑制剂(XLXL01XL01XXL01XE)　　医保类别 乙类　　备注 112元(240mg/片)，治疗经CFDA批准的检测方法确定的BRAF V600 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。　　变更情况 医保谈判药品变更为国家医保(2017版)　　佐博伏于 2017 年通过优

　　维莫非尼和Cotellic(cobimetinib)考比替尼联合用药可显著改善携带BRAF V600突变转移性黑色素瘤患者的无进展生存，而不良反应有些许增加。　　目前认为，在具有BRAF突变的黑色素瘤患者中联用BRAF和MEK抑制剂可以延迟BRAF抑制剂耐药的出现。　　这项评价维莫非尼和考比替尼联用的Ⅲ期临床试验入组不可切除的局部进展期或IV期、具有BRAF V600突变的初治患者共计495例，随机接受维莫非尼联合考比替尼或维莫非尼联合安慰剂治疗。主要研究终点为研究者评估的无进展生存（PFS）。　　结果显示，中位无进展生存在联用组为9.9个月，单药组6.2个

　　黑色素瘤：一项入组675名患者的国际性、多中心研究显示，与标准化疗药物达卡巴嗪相比，Vemurafenib这种新的靶向疗法使患者的死亡率降低了63%。48%的患者在使用了维罗非尼后肿瘤明显缩小。　　脂质肉芽肿病：2017年11月6日，FDA批准维罗非尼用于治疗有BRAF V600基因突变的脂质肉芽肿病，这是一种罕见的血液癌症。Zelboraf维罗非尼治疗ECD的有效性是基于一项纳入了22名患者的临床试验，试验测定了经历完全或部分肿瘤缩小的患者的比例（总体缓解率）。实验中，有11位患者（50%）经历了部分缓解，1位患者经历了完全缓解（4.5%）。　　脑瘤