艾曲泊帕需要长期服用吗？停药后血小板会再次下降吗？

　　一项ASCEND8研究，其主要目的是想解决患者因服用750mg塞瑞替尼出现的不良反应而导致治疗中断或减量。这项研究分组比较了三个剂量的塞瑞替尼（450
mg随餐、600mg随餐和750mg空腹），比较了三组患者不良反应情况以及PK稳态浓度。　　结果发现，三组的稳态的PK值一样。从近期疗效，缓解率的情况来看，三组的缓解率都超过了70%，基本一致。疗效的持续时间相对来说450mg随餐组要好一点，因为该组的中位持续时间达到了16.4个月，显著高于空腹750mg组的10.4个月。因此，从该研究可见，选择低剂量随餐用药的患者从PFS及DOR的角度来看疗效会优

　　色瑞替尼(ceritinib)是医治ALK阳性肺癌的靶向药物。在最新发布的亚洲人群的结果显示，中位PFS高达了26.3个月。　　与克唑替尼(crizotinib)不同的是，作为第二代ALK抑制剂在穿透血脑屏障方面色瑞替尼(ceritinib)有了大幅改进。早在色瑞替尼(ceritinib)的I期临床研究中就有显示，色瑞替尼(ceritinib)亦对脑转移扩散有一定的医治作用。研究发现，对克唑替尼(crizotinib)耐受药物的脑转移扩散患病者中，使用色瑞替尼(ceritinib)后，脑转移扩散病灶的控制率高达65.3%！　　关于塞瑞替尼的使用效果：第一，对脑转移扩散病灶具有显著治疗效果

　　色瑞替尼(ceritinib)是一种靶向药物，药副作用比化学疗法要轻，但仍有药副作用。　　色瑞替尼(ceritinib)可能会导致严重的药副作用，包括：　　（1）胃和肠（胃肠）问题。 包括腹泻，恶心，呕吐和胃部痛苦。这些问题有时可能很严重。　　（2）肝脏问题。色瑞替尼(ceritinib)可能导致肝功能损伤。使用药时间段应至少每月进行一次血液检测。如果感到很累、皮肤发痒、皮肤或眼睛的白色变黄、恶心或呕吐、食欲下降、胃部右侧痛苦、尿液变黑或变褐（茶色）、比正常情况下更容易流血或擦伤，立即告知医务人员。　　（3）肺部问题（肺炎）。色

　　近日，Eiger公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理Zokinvy（lonafarnib）的新药申请（NDA）。该NDA寻求加速批准Zokinvy，用于治疗早衰症（Progeria，又称：哈金森-吉尔福德早衰综合征，HGPS）和早衰样核纤层蛋白病（Progeroid
Laminopathies）。　　如果获得批准，Zokinvy将成为全球第一个治疗早衰症的药物。此前，Zokinvy已被美国FDA和欧盟EMA授予治疗早衰症和早衰样核纤层蛋白病的孤儿药资格（ODD）、被FDA授予突破性药物资格（BTD）和罕见儿科疾病资格（RPDD）。　　早衰症是一种极为罕见和致命的疾病，可导致儿童过早衰老

　　帕金森病（Parkinson's
disease，简称PD）又称震颤麻痹，巴金森氏症或柏金逊症，是一种常见于中老年的神经系统变性疾病，多在60岁以后发病。　　迄今为止，PD的病因仍不清楚。目前的研究倾向于与年龄老化、遗传易感性和环境毒素的接触等综合因素有关。　　（1)年龄老化：帕金森主要发生于中老年人，40岁以前发病少见，提示老龄与发病有关。研究发现，自30岁以后，黑质多巴胺能神经元、酪氨酸氧化酶和多巴脱羧酶活力，纹状体多巴胺递质水平随年龄增长逐渐减少。然而，仅少数老年人患此病，说明生理性多巴胺能神经元蜕变不足以致病

　　近日，美国食品和药物管理局（FDA）宣布已批准Kynmobi（apomorphine HCl，盐酸阿扑吗啡）舌下膜剂（ sublingual
film，APL-130277），用于帕金森病（PD）患者运动症状波动（motor fluctuations，即：OFF
episodes，“OFF”事件）的急性间歇治疗。Kynmobi在舌下溶解，可帮助PD患者根据需要改善其OFF症状。　　帕金森病（PD）是一种慢性神经退行性疾病，其中产生多巴胺的细胞丢失。据预测，到2030年，美国PD患者总数将达到120万。在确诊后的4-6年内，无论疾病严重程度如何，高达60%的PD患者会经历OFF事件。　　OFF事件是在口服左旋多

　　在I期临床中，Atezolizumab联合贝伐单抗对无法切除的肝细胞癌患者显示出良好的治疗效果。　　近日研究人员开展III期临床研究，之前未接受全身治疗的不可切除肝细胞癌患者随机接受atezolizumab联合贝伐单抗或索拉非尼。研究的终点是在意向治疗人群中的整体生存率和无进展生存率。　　Atezolizumab-贝伐单抗组336例患者，索拉非尼组165例患者。在初步分析时（2019年8月29日），Atezolizumab-贝伐单抗与索拉非尼组相比，死亡危险比为0.58。Atezolizumab-贝伐单抗组12个月的总生存率为67.2%，索拉非尼组为54.6%，中位无进展生存期分别为6.

　　Atezolizumab可诱导转移性尿路上皮癌患者的持续反应，近日研究人员公布了IMvigor130研究的结果，该试验比较Atezolizumab联合或不联合铂类化疗治疗一线转移性尿路上皮癌的疗效。　　成年的未治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，随机接受Atezolizumab联合铂类化疗（A组）、Atezolizumab单药治疗（B组），或安慰剂加铂类化疗（C组）。化疗方案为吉西他滨联合卡波铂或顺铂，21天为一个周期，而Atezolizumab治疗组在每个周期的第1天静脉注射1200mg药物。研究的主要终点为无进展生存率和总生存率。　　1213名患者参与研究，其中A组451例

　　Rubraca首个获批治疗前列腺癌的PARP抑制剂在美国获批　　近日，美国食品和药物管理局（FDA）批准其口服PARP抑制剂Rubraca
（rucaparib）片剂，用于已接受过雄激素受体靶向疗法和紫杉烷类化学疗法治疗过的、具有BRCA突变的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成年患者。　　FDA对Rubraca的第三个适应症的批准是基于多中心单臂TRITON2（NCT02952534）临床试验的疗效数据。主要的疗效结果由经独立放射学评估（IRR）的客观响应率（ORR）和反应持续时间（DOR）。确定的前列腺特异性抗原（PSA）响应率是另一个预先设定的终点。　　IRR评估显

　　2020年ASCO会议摘要中罗氏公司CITYSCAPE
2期试验显示，与单独使用PD-L1单抗Tecentriq（atezolizumab）一线治疗非小细胞肺癌相比，TIGIT靶向抗体tiragolumab与Tecentriq组合能够提高客观缓解率和无进展生存期。　　阻断TIGIT和PD-L1可能协同激活T细胞并增强NK细胞的抗肿瘤活性。这是tiragolumab与Tecentriq进行联合用药的科学基础。　　结果显示：经过5.6个月的追踪，tiragolumab和Tecentriq的ORR为31.3％，相比之下，Tecentriq单用的ORR为16.2％。在135名患者的试验中，PFS分别为5.4个月和3.6个月。　　在肿瘤高表达PD-L1的患者亚组

　　头颈癌目前是世界第六大高发恶性肿瘤，每年全球新增40万-60万患者。该病接受一线化疗后预后极差，转移性及晚期头颈癌的5年生存率不足4%，死亡率极高。　　近日，葛兰素史克GSK3359609注射液在中国获批临床，联合帕博利珠单抗治疗头颈部鳞癌（HNSCC）。　　GSK3359609是一种诱导性T细胞共刺激因子（ICOS）激动剂抗体，能够选择性增强T细胞功能。目前，全球尚无同靶点药物获批上市。GSK3359609已处于全球III期临床阶段。　　2019年10月，GSK在ESMO大会上公布的INDUCE-1研究。研究入组的是复发性或转移性HNSCC患者，这些患者先前已接受过

　　胃肠道间质瘤（GIST）是一类起源于胃肠道间叶组织的肿瘤，它可以发生在消化道的所有部位，但主要发生于胃和小肠，其中胃约占50%~60%，小肠约占20%~30%。　　Ripretinib（DCC-2618）是美国Deciphera公司开发的一种新型口服KIT和PDGFRA激酶抑制剂。Ripretinib可强效抑制广泛的KIT和PDGFRA激酶不同突变形式，包括继发性耐药突变和难治性原发突变。Ripretinib通过优化抑制剂与KIT和PDGFRA区域的结合，控制开关介导的激酶活性构象激活，使这些致癌激酶变为非活性构象。临床前研究中，携带不同KIT和PDFGRA基因突变的CHO细胞瞬时表达结果显示

　　Nivolumab联合Ipilimumab是治疗晚期、不可切除或转移性黑色素瘤的重要免疫治疗方案，但尚无该方案在IV期黑色素瘤患者中的应用数据。近日研究人员评估了Nivolumab联合Ipilimumab或Nivolumab单药治疗IV期黑色素瘤的疗效。　　本次研究为II期临床研究，年龄为18-80岁的IV期黑色素瘤患者参与，患者癌术后或放疗后无疾病迹象，随机接受Nivolumab+Ipilimumab（每3周静脉注射nivolumab
1 mg/kg，每3周静脉注射ipilimumab 3 mg/kg，共4次，然后每2周静脉注射nivolumab 3
mg/kg）、Nivolumab单药治疗（每2周静脉注射nivolumab
3mg/kg，在

　　赛瑞替尼是第二代ALK靶向药，此次在中国获批上市，是针对使用第一代ALK靶向药克唑替尼治疗后效果不佳或者出现耐药的非小细胞肺癌患者。　　赛瑞替尼能很好地抑制这种耐药性。在临床试验中，针对已经对克唑替尼耐药的患者，赛瑞替尼能让其中50%~60%的患者肿瘤再次显著缩小。　　法国的一项真实世界数据研究表明，对克唑替尼耐药的患者接受二代ALK抑制剂（66%选择了赛瑞替尼）治疗后，中位生存期（一半的患者能活过这个时间）达到惊人的89.6个月，超过了七年！印度赛瑞替尼仿制药图片　　对肺癌脑转移效果显著　　赛瑞替尼在中国是被批准

Zykadia色瑞替尼医保后价格是多少？

　　赛瑞替尼（赞可达，ZYKADIA）警告和注意事项：　　⑴ 严重和持续胃肠道毒性：在38%患者由于发生腹泻，恶心，呕吐或腹痛调整剂量。如止抗吐药或止泻药无反应不给药，然后减低ZYKADIA剂量。   　　⑵ 肝毒性：ZYKADIA可能致肝毒性。至少每月监查肝实验室检验。不给药然后减低剂量，或永久终止ZYKADIA。   　　⑶ 间质性肺疾病(ILD)/肺炎：在4%患者中发生。在被诊断有治疗相关ILD/肺炎患者中永久终止ZYKADIA。  　　⑷QT间期延长：ZYKADIA可能致QTc间期延长。监视心电

　　2018年5月肺癌靶向药赛瑞替尼在中国获批上市，用于治疗使用克唑替尼后出现进展或者对克唑替尼不耐受的ALK突变型肺癌。赛瑞替尼不仅能作为克唑替尼后的二线治疗用药，直接一线治疗肺癌的疗效也非常突出。　　大型三期临床试验显示，塞瑞替尼（750mg/天）作为ALK突变型肺癌患者的首选疗法，客观反应率高达72.5%，显著延长癌症患者的生存期。　　塞瑞替尼疗效好但是副作用也不小，比如胃肠道反应（腹泻、呕吐等），部分患者由于副作用比较严重，会减量或者停药，影响治疗。　　研究人员认为，塞瑞替尼的副作用可能跟它的剂量有关系，750m

　　近日，第一个由俄罗斯本土开发的PD-1抑制剂Forteca（INN：prolgolimab）获得了俄罗斯卫生部批准上市，用于治疗最具侵袭性的癌症之一：无法手术切除的或转移性黑色素瘤。　　基于在晚期黑色素瘤患者中开展的一项多中心、开放标签、平行组II期研究MIRACULUM（NCT03269565）的阳性临床结果。在研究期间，患者接受prolgolimab单药治疗，剂量为每2周1mg/kg或每3周3mg/kg，直到病情恶化或出现无法耐受的毒性。　　结果显示，在晚期黑色素瘤患者中，prolgolimab单药治疗的2种给药方案，均显示出显著的抗肿瘤活性和可控的安全性。126例患者中有

　　近日，美国FDA批准抗癌药Retevmo（selpercatinib，40mg和80mg胶囊），用于治疗肿瘤在特定基因（转染期间重排基因，RET基因）存在基因改变（突变或融合）的3种类型肿瘤患者：非小细胞肺癌（NSCLC）、甲状腺髓样癌（MTC）、其他类型的甲状腺癌。　　Retevmo是第一个被批准专门用于携带RET基因改变的癌症患者的治疗药物。具体该药被批准用于治疗：　　（1）晚期或转移性NSCLC成人患者；　　（2）年龄≥12岁、需要系统治疗的晚期或转移性MTC患者；　　（3）年龄≥12岁、需要系统治疗、对放射性碘治疗停止应答或不适合放射性碘治疗的晚期RE