近日，美国食品和药物管理局（FDA）批准安斯泰来（Astellas）药物VESIcare（solifenacin
succinate，琥珀酸索利那新）口服混悬液（LS）用于年龄≥2岁的儿童，治疗神经源性逼尿肌过度活动（NDO），这是一种与神经损伤相关的膀胱功能障碍。　　VESIcare（琥珀酸索利那新）片剂最初于2004年被批准，用年龄≥18岁的成人，治疗膀胱过度活动症（OAB）。　　VESIcare LS治疗NDO的疗效在2项临床试验中得到了证实。这些试验共入组了95例年龄2-17岁的儿童NDO患者。　　在第一项研究中，17例年龄在2岁至5岁以下的患者，比研究开始时平均多容纳3

　　近日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Dupixent（dupilumab），用于治疗6-11岁中度至重度特应性皮炎（AD）儿童患者。　　Dupixent是一种皮下注射制剂，在儿科（6-11岁）AD患者中有2种剂量方案，根据体重处方（在初始负荷剂量后，对于体重≥15公斤至＜30公斤的儿童剂量为每4周一次300mg，对于体重≥30公斤至＜60公斤的儿童剂量为每2周一次200mg）。　　此次批准，基于一项关键性Dupixent
儿科III期临床研究（NCT03345914）的结果。研究共入组367例病情不能通过局部药物充分控制的6-11岁重度AD患者。　　在研究过程中，所有患者都接

　　帕博西尼是FDA批准的首个CDK 4/6抑制剂。 2015年2月批准快速批准与来曲唑联合使用，并于2016年2月批准扩大与内分泌治疗后疾病进展的HR + HER2转移性乳腺癌氟维司群组合适应症的适应症这是。今天，帕博西尼＋来曲唑的组合通常被规定为FDA批准的HR + HER2转移性乳腺癌的口服组合疗法。　　一线用药帕博西尼+来曲唑与单用来曲唑，中位PFS在服用帕博西尼+来曲唑的组中达到24.8个月，而单独使用来曲唑治疗的患者只有14.5个月，来曲唑是单纯的内分泌治疗药物，很明显，在加入帕博西尼这样的靶向治疗药物与内分泌治疗联用后，其疗效发生了质的

　　来那替尼是用于辅助治疗早期HER2过度表达及扩增的乳腺癌成年患者,阻止表皮生长因子受体HER1、HER2和HER4信号通路转导,达到抗癌的目的。　　来那替尼 （neratinib，Nerlynx）成为首个经FDA批准的“强化辅助治疗”用药，用于已完成标准曲妥珠单抗（赫赛汀,Herceptin）辅助治疗，疾病未进展但存在高危因素的乳腺癌患者。根据neratinib的3期的临床试验结果显示，该药物　　帕博西林获批与激素药物联合用于治疗激素受体阳性、HER2 阴性、局部晚期转移性乳腺癌。　　这款 CDK 4/6 抑制剂旨在阻碍肿瘤细胞增长，延缓疾病进展，在 2 期 PALOMA

　　帕博西尼是一种实验性、口服、靶向性制剂，能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6)，恢复细胞周期控制，阻断肿瘤细胞增殖。细胞周期失控是癌症的一个标志性特征，CDK4/6在许多癌症中均过度活跃，导致细胞增殖失控。CDK4/6是细胞周期的关键调节因子，能够触发细胞周期从生长期(G1期)向DNA复制期(S1期)转变。在雌激素受体阳性(ER+)乳腺癌中，CDK4/6的过度活跃非常频繁，而CDK4/6是ER信号的关键下游靶标。临床前数据表明，CDK4/6和ER信号双重抑制具有协同作用，并能够抑制G1期ER+乳腺癌细胞的生长。　　帕博西尼是一种口服胶囊

　　神经内分泌前列腺癌（NEPC）是前列腺癌中的特别病理亚型。NEPC的系统医治主要以铂类为基础的化学疗法为主；对于混合型NEPC，需联合雄激素去除医治作为基础医治。现有研究发现TP53或RB1基因改变是NEPC的特异基因改变，同时伴随DNA修复基因缺陷等其他分子作用通路改变，导致对雄激素去除医治、新型内分泌医治、多西他赛化学疗法等前列腺癌标准医治耐受药物。　　一例患病者病理检测提示典型的神经内分泌前列腺癌特点，通过外周血ctDNA多基因检查发现，AR基因扩增提示阿比特龙(abiraterone)治疗效果不佳，　　但CDK4基因扩增则带来了潜在

　　近日，美国食品和药物管理局（FDA）宣布已批准Pomalyst（pomalidomide，泊马度胺），用于治疗卡波西肉瘤（Kaposi
sarcoma，KS）患者，具体为：（1）疾病已对高效抗逆转录病毒药物（HAART）产生抗药性的艾滋病（AIDS）相关卡波西肉瘤患者；（2）HIV阴性的卡波西肉瘤患者。该药是一种具有抗肿瘤活性的免疫调节剂，　　卡波西肉瘤是一种罕见的癌症，通常表现为皮肤病变，但也可以发展到身体的其他几个部位，包括肺、淋巴结、消化系统。主要影响免疫功能低下的人群。卡波西肉瘤是由卡波西肉瘤相关疱疹病毒（KSHV，也称为人疱疹病毒8型[H

　　奥拉帕尼最早被FDA批准用于晚期BRCA突变的卵巢癌患者的治疗，2018年FDA批准扩大奥拉帕尼的适应症，用于具有基因BRCA遗传突变的，HER-2表达阴性的转移性乳腺癌的治疗。　　奥拉帕尼上市后赢得了患者朋友的一致好评，但是药物都会有副作用，那么奥拉帕尼最常见的副作用是什么？如果出现副作用又该怎么调整药物剂量呢？（内容仅供参考，具体还应根据医生建议做药物调整，不要擅自服用！）　　患者在服用奥拉帕尼期间，如出现恶心、疲劳、呕吐、腹泻、消化不良、头痛、食欲下降、常见的类似感冒症状(鼻咽炎)、咳嗽、关节疼痛(关节痛)、肌肉

　　在2017年妇瘤年会上，AstraZeneca惊喜报道了奥拉帕尼治疗复发卵巢癌的III期临床试验SOLO-2近期结果，奥拉帕利维持治疗既往铂类化疗失败的复发的BRCA胚系突变的卵巢癌患者，PFS达到30.2月（长达2年半），相比安慰剂（PFS只有5.5个月），整整延长了两年多！患者进展及死亡风险下调70%！　　在此次III期SOLO-2试验中，294例BRCA1/2突变复发卵巢癌患者被纳入其中，这些患者都是之前至少接受过至少两次含铂类的全身化疗后出现复发，最近对含铂方案有疗效，以2：1的比例随机分配到奥拉帕尼维持治疗组（300mg，bid）及安慰剂组，最终主要研究

　　在BRCA-1/2突变铂敏感复发性卵巢癌(PSOC)患者中加入奥拉帕利作为维持治疗可显著改善无进展生存期(PFS)，显示出良好的以患者为中心的终点。由于BRCA突变的患者往往更年轻，老年患者使用奥拉帕利的疗效和安全性还缺少数据。　　SOLO2试验中，295名患者以年龄为65岁为分层，随机分配到奥拉帕利组或安慰剂组。根据PFS和毒性结果评估两个不同年龄组内奥拉帕利相对于安慰剂的疗效和耐受性。生活质量(QoL)采用EQ-5D-5L描述系统评分和事实试验结果指数(TOI)进行评估，并采用无显著毒性症状累计时间(TWiST)分析的广义估计方程(GEE)和时间进行评

　　近日，美国食品药品管理局（FDA）批准了其酪氨酸激酶抑制剂（TKI）布加替尼（ALUNBRIG、brigatinib），用于间变性淋巴瘤激酶阳性（ALK+）的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。该批准扩大了ALUNBRIG的适应症范围，可用于该疾病的一线治疗。　　该批准基于3期试验ALTA 1L的结果，经过两年多的随访，ALTA
1L试验的结果表明布加替尼ALUNBRIG优于克唑替尼，具有显着的抗肿瘤活性，尤其是在脑转移患者中。　　与克唑替尼相比，布加替尼ALUNBRIG将疾病进展或死亡的风险降低了两倍，中位无进展生存期（PFS）达到24个月，而克唑替尼为11个月。

　　INPULSIS®试验中，与使用安慰剂医治的特发性肺纤维化（IPF）患病者相比，使用尼达尼布(nintedanib)医治的患病者用力肺活量（FVC）年下降率减缓。　　根据FVC的年变化率，在INPULSIS®试验中，使用尼达尼布(nintedanib)医治的638名患病者中158名（24.8％）及使用安慰剂医治的423名患病者中38名（9.0％），FVC有改善或没有下降。在FVC改善/没有下降的患病者中，尼达尼布(nintedanib)组及安慰剂组第52周FVC改善的中位数（四分位数间距）区别为76.5（31-152）mL和57.5（31-103）mL。　　在先前的INPULSIS®试验中，FVC改善或

　　2015年美国FDA和欧洲药品管理局EMA批准仑伐替尼用于治疗侵袭性、局部晚期或转移性分化型甲状腺癌。2016年美国FDA和欧洲EMA又相继批准仑伐替尼联合依维莫司用于治疗晚期肾细胞癌。　　2018年3月，仑伐替尼在日本获批适用于不可切除的肝细胞癌（HCC）患者的一线治疗。这是该药在全世界首次获得用于肝细胞癌治疗的适应症批准，也是日本10年来首个能用于前线治疗的肝癌创新系统疗法。　　在治疗晚期肾细胞癌上，相比依维莫司单一用药，仑伐替尼和依维莫司联合用药可延长患者无进展生存期(PFS)，提高患者客观应答率和总生存率。研究结果显示

　　尼达尼布(nintedanib)是医治特发性肺纤维化的有效药品，作为三联血管激酶抑制剂，患病者在使用药过程中，难免会出现一些不良反应。而不良反应不仅会　　影响患病者的生活质量，还有可能引发其它一并发生的不良症状，所以明白掌握药品的不良反应，更有利于后期的预先防范和提高医治效果。那么患病者吃尼达尼布(nintedanib)时间段可能会出现哪些不良反应呢？　　尼达尼布(nintedanib)最常见不良反应(≥5%)是：腹泻，恶心，腹痛，呕吐，肝酶上升，食欲减退，头痛，体重减轻，和高血压。在临床实验中，用尼达尼布(nintedanib)医治患病者报

　　艾曲波帕作为治疗白血病的药物，从研发到上市都受到了患者的关注和信赖。有研究表明，免疫性出血的患者服用艾曲波帕进行治疗时的效果是更加明显，到底怎么回事呢？　　原发性免疫性血小板减少症是近些年来自身免疫性出血疾病出现比较频繁，并且发病率也越来越高的一种病症，就是经常说起的ITP。　　很多患者会出现血多类似的皮肤黏膜出血，内脏出血的情况，这种状况的发生直接威胁到患者的生命，而相关类似的药物并且可以治疗这类疾病的，只有艾曲波帕这两款药物。　　艾曲波帕（Eltrombopag,Revolade,Elbonix）是一种促血小板生成素受

　　艾曲波帕是首个获得了批准能够用于医治成人慢性ITP患病者的一种直接进行口服的非肽类血小板生成素受体激动剂，用于医治经糖皮质激素类药品、免疫球蛋白医治无效或脾切除做完手术后慢性特发性血小板降低性紫癜（ITP）患病者的血小板降低。与现有医治血小板降低症药品对比，艾曲波帕是能够口服给药的医治血小板降低症的药品，安全特性高。　　艾曲波帕可能会引发起药副作用。如果这些病症严重或不消失，请告知医生：背痛，肌肉酸痛或痉挛，头痛，流感病症，如发烧，头痛，喉咙痛，咳嗽，疲倦，发冷和身体痛苦，极度疲倦，食欲下降，口腔

　　在两项双盲安慰剂对照试验中评估了艾曲波帕对1岁及以上少儿慢性原发免疫性血小板降低症(ITP)患病者的治疗效果和安全特性。　　在PETIT2研究中，血小板计数小于30 x 10^9
/L的难治性或重复发且至少接受过一次ITP医治的患病者按年龄分层，随机接受艾曲波帕(eltrombopag)(n = 63)或安慰剂(n =
29)医治。在该试验中，艾曲波帕(eltrombopag)的治疗效果是通过在随机双盲期的8周（5~12周）中至少有6周的时间里，高达血小板计数≥50 x
10^9 /L(在没有救援医治的情况下)的受试者所占比例来评估的。试验结果表明，12~17岁的两组患病者（艾

　　利妥昔单抗在难治免疫性血小板降低症（ITP）中初始反应率为60％，成人完全缓解率比少儿患病者高2倍左右。利妥昔单抗最大的医治难点在于治疗效果不能长期维持，1年的有效概率为33％（少儿）和38％（成年），5年有效概率为26%（少儿）和21%（成人）。在某些ITP患病者，如合并有自身免疫系统疾病，利妥昔单抗的有效概率更佳。但是在某些患病者，应用利妥昔单抗需要慎重：利妥昔单抗能够导致长期低丙种球蛋白血症、抑制抗体应答反应、自身免疫性淋巴细胞增殖综合征（ALPS）和中心粒细胞降低、共有可变免疫缺陷症（CVID)、Evans综合征以及其

　　艾曲波帕(eltrombopag)作为小分子非肽类口吃药，其自身独特机制作用于人体巨核细胞跨膜区，与人体自身内源性TPO协同作用，令血小板提升迅速明显，且药品安全特性和持久性高，部分患病者在停药后依旧能长期维持血小板计数。　　艾曲波帕(eltrombopag)的优异表现有效弥补了过往二线医治中存在的各种弊端，毫无疑问的成为了国内ITP患病者的二线医治最优方案。ITP的主要病症为出血，部位有可能遍及人体全身，另一个重要病症则是患病者的疲惫感。　　二线医治为ITP患病者长期医治的主要方法，很多一线医治无效的患病者也会后期转入二线医治

艾曲波帕治疗血小板减少症（ITP）成人患者长期有效安全，仿制药艾曲泊帕哪里能买？