曲美替尼Trametinib说明书，药物的储存环境有要求吗？

　　通用名：曲美替尼

　　商品名：MEKINIST

　　英文名：Trametinib

　　适应症：MEKINIST曲美替尼是一种激酶抑制剂当被一种FDA-批准的检验检测到，适用为有BRAFV600E或V600K突变一种单药或转移黑色素瘤为有不能切除患者的治疗。

　　MEKINIST曲美替尼与达拉非尼联用，为有以下患者的治疗：

　　●不能切除或转移黑色素瘤当被一种FDA-批准的检验检测到。有BRAFV600E或V600K突变

　　●转移非小细胞肺癌(NSCLC)当被一种FDA-批准的检验检测到有BRAFV600E突变。

　　规格： 2mg/粒

　　包装：30粒/盒

　　储藏：30°C以下保存

　　使用限制：不适用于以前用BRAF-抑制剂治疗已进展黑色素瘤患者治疗。

　　作用机制：Trametinib是丝裂原活化的细胞外信号调节激酶1(MEK1)和MEK2激活和MEK1和MEK2激酶活性的可逆性抑制剂。MEK蛋白质是细胞外信号相关激酶(ERK)通路的上游调节器，它促进细胞增殖。BRAF V600E突变导致BRAF通路的组成性激活，其中包括MEK1和MEK2。Trametinib在体外和体外抑制BRAF V600突变-阳性黑色素瘤细胞生长。

　　Trametinib和dabrafenib靶向RAS/RAF/MEK/ERK通路中两个不同的酪氨酸激酶。Trametinib和dabrafenib的联合使用与任一药物单独使用比较导致BRAF V600突变-阳性黑色素瘤细胞株在体外更大抑制作用和在BRAF V600突变阳性黑色素瘤异种移植物肿瘤生长延长的抑制作用。

　　用法用量：推荐剂量方案是2mg，口服每天1次。餐前至少1小时前或餐后至少2小时后服用MEKINIST曲美替尼。

　　疗程：建议治疗应持续至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。

　　注意事项：新原发恶性病，皮肤和非皮肤：当MEKINIST被使用与dabrafenib联用可能发生

　　治疗开始前和用治疗，和联合治疗终止后监视患者新恶性病。出血：接受MEKINIST与dabrafenib联用患者可能发生重大出血事件。监视出血体征和症状。静脉血栓栓塞：接受MEKINIST与dabrafenib联用患者可能发生深静脉血栓形成和肺栓塞。心肌病：治疗前，治疗后1个月，其后然后每2至3个月评估LVEF。眼毒性：对任何视力障碍进行眼科评价。对视网膜静脉阻塞(RVO)，永久终止MEKINIST。间质性肺疾病(ILD)：对新和进展性不能解释的肺症状不给MEKINIST。对治疗-相关ILD和肺炎永久终止MEKINIST。严重发热反应：当MEKINIST被使用与dabrafenib联用时可能发生。严重皮肤毒性：监视皮肤毒性和继发感染。对不可耐受的2级，和3和4级皮疹尽管中断MEKINIST3周内不改善终止用药。高血糖：在预先存在糖尿病和高血糖患者监视血清糖水平。

　　孕妇及哺乳用药：哺乳母亲：终止药物和哺乳。

　　有生殖潜能女性和男性：与女性患者商议妊娠计划和预防。可能损伤生育能力。

　　药物过量：没有用MEKINIST过量的病例报告。在临床试验中被评价最高剂量MEKINIST为4mg口服每天1次和10 mg给予口服每天1次在2个连续天接着3mg每天1次。在7例被这两种给药方案之一治疗患者，有2例视网膜色素上皮脱落28%的发生率。因为trametinib与血浆蛋白高度结合，在MEKINIST过量的治疗中血液透析很可能无效。

　　不良反应：对MEKINIST曲美替尼作为一种单药最常见不良反应(≥20%)包括皮疹，腹泻,和淋巴水肿。

　　更多详询海得康医学顾问：400-001-9769，微信：hdk4000019769。

　　免责声明：

　　海得康为国内患者提供一站式出国就医服务，以上内容仅作为资讯，不作用药参考。请患者在使用处方药物前由专业医师指导。在使用过程中如产生严重副作用，请及时就医处理。