凡德他尼说明书中文

　　【商品名称】vandetanib

　　【通用名称】凡德他尼片

　　【产品规格】100mg*30片/盒7500元/盒300mg*30片/瓶19000元/瓶

　　【凡德他尼作用】

　　Vandetanib是一种激酶抑制剂适用于治疗不能切除，局部晚期或转移的有症状或进展的髓样甲状腺癌。因为vandetanib治疗相关风险，在惰性，无症状或缓慢进展疾病患者中使用vandetanib应谨慎小心考虑。Vandetanib治疗应继续直至患者从治疗再也不能获益为止或发生不能接受毒性。

　　【凡德他尼用法用量】

　　1）300mg每天1次。

　　2）在严重毒性事件或QTc间期延长时可能需要减低剂量。

　　3）有中度和严重肾受损患者中开始剂量应减低至200mg。

　　【禁忌】有长QT综合征患者不要使用vandetanib。

　　【剂型】片剂

　　【警告和注意事项】

　　延长QT间期，尖端扭转型室性心动过速和猝死：监测心电图和血钾，钙，镁和TSH水平。 适当降低CAPRELSA剂量。

　　严重的皮肤反应，包括中毒性表皮坏死松解症和史蒂文斯 - 约翰逊综合征，有些是致命的。 停止CAPRELSA治疗严重的皮肤反应。

　　间质性肺病（ILD），包括死亡：调查不明原因的非特异性呼吸体征和症状。 停止CAPRELSA，确认ILD。

　　缺血性脑血管事件，出血，心力衰竭，腹泻，高血压和可逆性后白质脑病综合征：停止或中断CAPRELSA。

　　胚胎毒性：可能导致胎儿伤害。 建议妇女在接受CAPRELSA治疗4个月后对胎儿有潜在风险并避免怀孕。

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