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FDA批准曲美替尼与达拉菲尼联合治疗晚期黑色素瘤皮肤癌

时间:2018-08-16     作者:曲美替尼与达拉非尼联用【原创】   阅读

  2014年1月10日,美国FDA宣布批准曲美替尼和达拉菲尼联合治疗晚期黑色素瘤皮肤癌。

  这两款药为首个批准用于联合治疗黑色素瘤的药物,批准联合治疗用于黑色素瘤不能通过手术切除或者处于癌细胞已经扩散的晚期黑色素瘤。FDA去年批准这两款药单独用于治疗此类黑色素瘤患者。

  一项临床试验结果显示,接受联合曲美替尼和达拉菲尼治疗的病人,76%的病人肿瘤缩小或者消失平均时间为10.5个月。相比之下,使用达拉菲尼单独治疗的病人,54%的病人肿瘤缩小或者消失平均时间为5.6个月。

  接受联合治疗的患者最常见不良反应包括:发烧,发冷,疲劳,皮疹,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,手脚肿胀,咳嗽,头痛,关键痛,夜间盗汗,食欲下降,便秘和肌肉痛。严重的不良反应包括出血,血栓,心力衰竭,皮肤和眼睛问题,以及肾损害。

  注意:育龄女性用曲美替尼和达拉菲尼会导致婴儿出生缺陷,女人和男人使用曲美替尼和达拉菲尼治疗可能导致不育。

  黑色素瘤为为最具有侵袭性的皮肤癌类型并由于皮肤疾病导致死亡。根据美国国家癌症研究所估计76690的美国人被诊断为黑色素瘤,2013年有9480人死于该病。

  达拉非尼与曲美替尼联合使用可作为辅助治疗具有良好的有效性和安全性。

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