FDA 已经批准的曲美替尼、阿昔替尼、纳武单抗、派姆布罗珠单抗的作用及获取途径

　　2015 年 FDA 共批准了 十几种新药治疗各种类型癌症，其中大部分与黑色素瘤和非小细胞肺癌治疗相关。下面给大家介绍4种新药。

　　派姆布罗珠单抗（pembrolizumab/KEYTRUDA）

　　抗 PD-1 单抗，默沙东公司出品，2014 年 9 月获加速审批治疗不可切除/转移性、易普利单抗治疗进展的黑色素瘤或 BRAF 突变阳性、BRAF 抑制制治疗进展的黑色素瘤；2015 年 10 月获加速审批治疗表达 PD-L1、含铂方案治疗后进展的转移性非小细胞肺癌；2015 年 12 月获批初治不可切除/转移性黑色素瘤。

　　阿昔替尼（alectinib/ALECENSA）

　　ALK 抑制剂，罗氏公司出品，2015 年 11 月获加速审批治疗 ALK 阳性、克唑替尼治疗进展或不耐受的转移性非小细胞肺癌。

　　纳武单抗（nivolumab/OPDIVO）

　　PD-1 抗体，百时美施贵宝公司出品，2014 年 12 月获加速审批治疗不可切除/转移性、易普利姆玛治疗进展的黑色素瘤，BRAF V600E 突变阳性经 BRAF 抑制剂治疗进展的黑色素瘤。

　　2015 年 3 月获批治疗含铂化疗进展的转移性鳞状非小细胞肺癌；2015 年 9 月获加速审批与易普利姆玛联合治疗 BRAF V600 野生型、不可切除/转移性黑色素瘤；2015 年 10 月获批治疗含铂化疗进展的转移性非小细胞肺癌，EGFR 或 ALK 阳性者需相应特异治疗进展后；2015 年 11 月获批治疗既往接受过抗血管治疗的进展期肾细胞癌。

　　曲美替尼（trametinib/MEKINIST）与达拉非尼（dabrafenib/TAFINLAR）

　　前者 MEK1/MEK2 激酶抑制剂，后者 RAF 抑制剂，诺华公司出品，2014 年 1 月获加速审批联合治疗 BRAF V600E 或 V600K 突变、不可切除/转移黑色素瘤；2015 年 11 月获批联合治疗 BRAF V600E 或 V600K 突变、不可切除/转移黑色素瘤。

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