近日，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Monjuvi（tafasitamab-cxix）联合来那度胺治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）且不适合自体干细胞移植（ASCT）的成人患者。商品名：Monjuvi®，剂型：静脉注射冻干粉）。　　此次批准是依据一项临床Ⅱ期L-MIND（NCT02399085）的试验结果。　　患者静脉接受Monjuvi 12 mg∕kg联合来那度胺（每28天-疗程的第1～21天口服25
mg），接着Monjuvi作为单一疗法直至疾病进展或如下的不可接受毒性：　　第1疗程：每28天-疗程的第1、4、8、15和22天；　　第2、3疗程：每28天-疗程的第1

　　近日，罗氏公司宣布，欧盟委员会有条件地批准了Rozlytrek（entrectinib），用于治疗12岁及以上患有表达NTRK基因融合的实体瘤的患者。值得一提的是，欧盟委员会还批准了该药物用于治疗以前未用ROS1抑制剂治疗的ROS1阳性，晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的成年人。　　罗氏全球产品开发部负责人Levi
Garraway表示：“这项进展代表了癌症治疗方面的又一重要进步，Rozlytrek使我们能够治疗某些癌症的遗传驱动因素，而不管肿瘤在体内的位置如何。”
Rozlytrek于去年首次在日本获得NTRK融合阳性，晚期复发性实体瘤患者的批准。Rozlytrek在美

　　Avadomide（CC-122）是一种新型的口服脑神经调节剂，在非霍奇金淋巴瘤中具有广阔的前景。研究目的是评估avadomide和奥比妥单抗obinutuzumab在复发性或难治性非霍奇金淋巴瘤患者中的安全性和初步活性。　　CC-122-NHL-001是在法国，意大利和荷兰的八个地点进行的1b期剂量递增和扩展研究。符合条件的患者（≥18岁）在组织学上已确认为CD20阳性复发或难治性非霍奇金淋巴瘤患者，在剂量扩展阶段，只纳入既往治疗过的复发性/难治性滤泡性淋巴瘤（1、2或3a级）。Avadomide以两种配方递增剂量给药，连用5天，停2天，28天/疗程。Obinutuzumab

　　华氏巨球蛋白血症（Waldenström's
macroglobulinemia,WM），一种罕见的非霍奇金淋巴瘤，淋巴浆细胞淋巴瘤。由一名瑞典医生Jan G.
Waldenström（1906-1996）发现，患者表现为口鼻出血、贫血、血液中纤维蛋白原水平降低、淋巴结肿大，骨髓中存在大量增殖的浆细胞，并且由于大量增加的巨球蛋白导致血液粘稠。　　Bruton酪氨酸激酶（BTK）抑制剂在华氏巨球蛋白血症中展现出治疗活性。泽布替尼(Zanubrutinib)是中国百济神州公司自主研发的一种选择性BTK抑制剂，于2019年11月获得美国FDA批准用于治疗既往治疗过的套细胞淋

　　美国FDA根据单臂试验（JAVELIN实体肿瘤试验），批准了阿维单抗注射液（Bavencio/avelumab）用于局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）的治疗。本研究共涉及242例疾病发展或接受过含铂化疗的转移性默克尔细胞癌（MCC）患者。　　主要疗效指标为治疗完成后至少监测13周和6个月的226例和161例患者的客观缓解率（ORR）和缓解持续时间（DOR）。　　患者对治疗有所反应的中位时间为2.0个月。尽管缓解率并不显著，但有些患者的持续缓解时间超过一年。　　客观缓解率（ORR）：　　治疗后监测超过13周的226例患者, ORR为13.3％[95％置信区间：9.1，

　　近日，英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）推荐，在国家医疗服务系统（NHS）中使用Merck
KGaA与Pfizer抗PD-L1疗法Bavencio（avelumab，阿维鲁单抗）和酪氨酸激酶抑制剂Inlyta（axitinib，阿昔替尼）的联合用药方案，一线治疗晚期肾细胞癌（RCC）成人患者。　　晚期肾细胞癌患者的预后很差，5年生存率仅约12%，迫切需要更多的一线治疗方案。　　Bavencio+Inlyta是一种“免疫+靶向”组合疗法，其中：Bavencio是一种针对PD-L1的免疫检查点抑制剂，Inlyta是一种抗血管生成的VEGF靶向TKI，2种药物的互补作用机制针对肿瘤生长的2个关键通

　　接受卡博替尼治疗的晚期肝癌患者生存期明显延长，死亡风险下降了37%。客观有效率大约为5%。目前，卡博替尼已经和瑞戈非尼、PD-1抗体等药物一道，成为晚期肝癌治疗药物之一。　　研究人员将707名晚期肝癌患者按2比1的比例进行了随机分组，让他们接受卡博替尼（XL184）或安慰剂。参与者之前已经接受过索拉非尼的治疗、一次或更多的全身治疗，但是疾病仍然没有得到控制。试验表明卡博替尼的总体存活率明显高于安慰剂。研究人员发现，卡博替尼和安慰剂的总生存期中位数分别为10.2个月和8.0个月。卡博替尼和安慰剂组无进展生存期中位数分别

　　卡博替尼抑制酪氨酸激酶，包括血管内皮生长因子受体1,2和3，MET和AXL，其涉及肝细胞癌的进展和对索拉非尼的抗性的发展，索拉非尼是晚期疾病的标准初始治疗。一项随机，双盲，3期试验评估了卡博替尼与先前治疗晚期肝细胞癌患者的安慰剂相比。　　共有707名患者以2：1的比例随机分配接受卡博替尼（每日一次60 mg）或匹配的安慰剂。符合条件的患者先前曾接受过索拉非尼治疗，在至少一次肝细胞癌全身治疗后病情进展，并且可能已接受过两次先前的晚期肝细胞癌全身治疗方案。主要终点是总体生存。次要终点是无进展生存期和客观反应率。　　试

　　卡博替尼（Cabozantinib，Cometriq，XL184）是由美国Exelixis生物制药公司研发，是一种多靶点的小分子酪氨酸激酶抑制剂，卡博替尼有9个靶点。目前卡博替尼已经被FDA批准用于多种癌症的治疗上，一线治疗晚期肾细胞癌效果显著。　　卡博替尼的特点：多靶点：目前靶向药也就1-3个靶点，而卡博替尼居然有9个靶点，在目前治疗癌症的靶向药中找不到第二个，绝无仅有。9个靶点分别为MET、VEGFR1、VEGFR 2、VEGFR 3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT。　　靶向药之所为称为靶向药，是因为他们只作用于特殊的靶点，不会伤害到别的地方，就像导弹，可

　　背景　　艾乐替尼（alectinib）是一种高度选择性的间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂，在ALK阳性非小细胞肺癌的治疗中已显示出全身性及中枢神经系统（CNS）的疗效。在既往未治疗过的晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者中，这些患者包括无症状的中枢神经系统转移患者，我们对艾乐替尼与克唑替尼相比较，进行了研究。　　方法　　在一项随机化、开放标签的3期临床试验中，我们随机入组了303例既往未经治疗的晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者，接受艾乐替尼（600mg，每日两次）或克唑替尼（250mg，每日两次）。主要终点是研究者评估的无进展生存期。次

　　针对ALK突变的靶向药物有：一代靶向药克唑替尼，二代靶向药包括色瑞替尼、艾乐替尼、布加替尼Brigatinib以及三代的靶向药物劳拉替尼等。　　　一、克唑替尼（Crizotinib）　　克唑替尼是目前唯一一个同时获得ALK和ROS-1两个非小细胞肺癌治疗性靶点适应症的靶向药物。是一种以ALK、ROS1和c-MET酪氨酸激酶为作用靶点的口服小分子抑制剂。　　上市情况：2011年8月，美国FDA正式批准辉瑞的克唑替尼作为ALK阳性NSCLC靶向治疗药物，也是第一个获得FDA批准的ALK阳性NSCLC靶向治疗药物。　　2013年中国批准克唑替尼用于治疗转移性或局部晚期AL

　　今天（7月28日）是“世界肝炎日”，我国确定的今年的肝炎日主题是“积极预防、主动检测、规范治疗，全面遏制肝炎危害”。　　数据显示，目前我国现存乙肝病毒感染者约有7000万例，其中近九成未得到治疗。　　国家卫健委发布的《2019年全国法定传染病疫情概况》显示，病毒性肝炎依然是我国法定报告传染病中报告病例数第一的乙类传染病，近年来虽然通过实施预防接种为主、防治结合的综合策略，儿童乙肝的病毒感染率显著下降，但由于病例基数大，乙肝防控仍然存在不少难点。　　八成以上肝癌与乙肝相关　　乙肝由于起病隐匿，病情进展较慢

　　该药物可用来治疗既往难以治疗的甲状腺髓样癌（MTC）、甲状腺乳头状癌，非小细胞肺癌，结直肠癌和胆管癌等！　　BLU667的特点表现为：　　1.靶向RET融合基因的特异性较强，不良反应相对比较轻，3级及以上不良反应发生率在10%左右;　　2.同时其治疗反应持续时间长，现有最长持续时间达24个月;　　3.另外，BLU667对颅内病灶有疗效，驱动基因阳性患者较易发生中枢神经系统转移，研究中9例中枢神经受累患者的有效率达78%，提示BLU667能很好地透过血脑屏障;　　4.此外，BLU667对多激酶抑制剂诱导产生的耐药突变也有疗效，凡德他尼和卡博替尼

　　近日，MC2
Therapeutics（是一家专注于开发慢性炎症局部治疗新标准的商业制药公司）公司宣布，美国FDA已批准Wynzora乳膏（钙泊三醇和二丙酸倍他米松，w/w，0.005%/0.064%），作为每日一次的外用疗法，用于≥18岁成人治疗斑块型银屑病。　　Wynzora乳膏剂是一种基于乳膏的钙泊三醇和二丙酸倍他米松的固定剂量组合产品，用于局部治疗斑块状银屑病。　　用药方面，Wynzora乳膏涂抹于患处，每天一次，持续8周，每周不超过100克。当斑块型银屑病得到控制时，患者应停止治疗。除非医生给出其他指示。Wynzora乳膏仅用于皮肤（局部）。　　此

　　近日，美国FDA批准Qutenza（capsaicin，辣椒素）8%贴片，用于成人患者治疗足部与糖尿病周围神经病变（DPN）相关的神经性疼痛。该药是格兰泰（Grünenthal）其美国子公司Averitas
Pharma生产的。　　与DPN相关的神经病理性疼痛（又称为：糖尿病性神经痛），是糖尿病的一种渐进性和衰弱性并发症。糖尿病性神经痛患者通常会出现麻木、刺痛症状，下肢受影响最为严重。　　Qutenza是一种外用、非全身性、非阿片类止痛药，以贴片的形式提供，该药是第一个也是唯一一个将处方强度辣椒素直接递送至皮肤的治疗方法。　　Qutenza单次局部治疗可

　　近日，吉利德（Gilead）旗下公司Kite（T细胞治疗是一种极具前景的治疗方法，Kite是该领域的领军企业）宣布，美国FDA已加速批准Tecartus（brexucabtagene
autoleucel，前称KTE-X19），用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤（R/R
MCL）成人患者。这是一种嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）。在关键ZUMA-2临床试验中，Tecartus单次输注治疗的客观缓解率（ORR）为87%、完全缓解率（CR）为67%。　　目前，Tecartus也正在接受欧洲药品管理局（EMA）的审查。　　MCL是一种罕见的非霍奇金淋巴瘤（NHL），起源于淋巴结“套区”的细胞，通常影响6

　　目的：通过延长的随访报告和II期CheckMate
275试验的探索性生物标志物分析报告疗效和安全性，以鉴定对铂耐药的转移性或不可切除的尿路上皮癌（mUC）中对nivolumab反应的生物标志物。　　患者和方法：患者接受每两周一次3mg/kg的纳武单抗，直到疾病进展，不可耐受的毒性或其他预定的因素。主要终点是客观缓解率（ORR），次要终点是无进展生存期（PFS），以及总体生存期（OS）。探索性终点包括对肿瘤突变负担（TMB），PD-L1和先前确定的突变特征的安全性和生物标志物分析。　　结果显示：在270例接受治疗的患者中，有139例可评估的TMB

　　为了查出导致胰腺癌的原因，科学家们做了很多实验，发现胰腺癌的高发人群主要是这几类人群：嗜好烟酒的40岁以上人群、有家族遗传史、具有糖尿病史、患有慢性胰腺炎的人群、具有胆管结石的患者、严重肥胖者。　　如何预防胰腺癌？　　戒烟酒　　有数据显示，重度饮酒者（每天至少6杯）患胰腺癌的比率是不饮酒者的1.46倍；吸烟者发生胰腺癌的风险是不吸烟者的3~6倍。　　酗酒伤害胰腺，饮酒后会刺激胰腺分泌胰液，增加胰腺负担，引发急慢性胰腺炎；长期饮酒，还会导致胰液中蛋白含量增加，形成蛋白“栓子”梗阻胰管。而烟雾中的致癌物，

　　2020年7月28日是世界肝炎日。目前各种大小手术前，都会为患者做术前四项检查，以便为其提供更有效关怀和治疗服务。所以目前丙肝抗体（Anti-HCV/HCV
Ab）的检出率越来越高。那是不是丙肝抗体阳性就意味着是丙肝患者呢？丙肝治好了，是不是丙肝抗体就转阴了呢？　　正好前段时间也有病友咨询，说他母亲去年检查出丙肝，通过一个疗程的抗病毒治疗已经治愈了。前两天去一个专科医院检查，查出丙肝抗体阳性，医生说这是她的丙肝复发了，需要再进行抗病毒治疗。他母亲着急坏了，马上给他打了电话。我觉得这事比较奇怪，经过沟通发现，他母

　　近日，Orphazyme该公司宣布，已完成向美国食品和药物管理局（FDA）滚动提交arimoclomol的新药申请（NDA），该药用于治疗C型尼曼-匹克病（NPC）。　　C型尼曼-匹克病（NPC）是一种遗传性、渐进性、使人衰弱的、常常致命的神经内脏疾病。该病属于一个被称为溶酶体贮积病的家族，是由导致NPC蛋白缺陷的突变引起。NPC是一种毁灭性的疾病。对疾病修饰疗法（DMT）存在着迫切需求。在美国，尚无FDA批准的NPC治疗药物。如果获得批准，arimoclomol将成为第一个治疗NPC的药物。　　在欧洲，Zavesca（miglustat，麦格司他）于2009年获得批准，是唯