本研究旨在评估卡博替尼作为先前接受过免疫检查点抑制剂(ICI)治疗的晚期肝细胞癌(HCC)患者的全身治疗效果。这是一项多中心、单臂的II期临床试验。关键纳入标准包括HCC的诊断、至少接受过一种基于ICI的治疗、Child-Pugh
A肝功能评分,以及最多两线先前治疗。主要研究终点是无进展生存期(PFS),次要终点包括总生存期(OS)、客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR)。安全性评估包括不良事件(AEs)的记录和分析。
研究结果显示,共有47名患者接受了卡博替尼治疗。中位年龄为62岁,大多数患者为男性(83%)。在这些患者中,27人(57%)和20人(43%)分别接受过一种和两种先前的ICI治疗。中位随访时间为11.2个月。
研究结果显示,卡博替尼在这些患者中显示出了一定的疗效。在25名可评估的患者中,有7名(28%)患者达到了部分缓解(PR),36名(77%)患者达到了疾病稳定(SD)。中位PFS为4.1个月(95%CI
3.3-5.3),中位OS为9.9个月(95%CI 7.3-14.4)。
在安全性分析中,最常见的3-4级治疗相关AEs是血小板减少症(6.4%)。卡博替尼的中位剂量调整为40mg/天。在这些患者中,没有观察到新的或意外的严重AEs。
在预后因素的分析中,发现先前接受的ICI治疗数量是影响PFS和OS的独立因素。具体来说,接受过一种ICI治疗的患者(n=27)相比于接受过两种ICI治疗的患者(n=20),有更好的PFS
[4.3个月(95%CI 3.3-6.7) vs 2.9个月(95%CI 1.7-4.3); HR=0.47, 95% CI 0.24-0.92;
p=0.02] 和 OS [14.3个月(95%CI 8.9-NR) vs 7.3个月(95%CI 4.3-11.0); HR=0.44, 95% CI
0.23-0.84; p=0.01]。
本研究表明,卡博替尼在先前接受过至少一种ICI治疗的晚期HCC患者中,作为后续治疗方案,能够提供有意义的临床疗效。这些数据支持卡博替尼在ICI治疗失败后的HCC患者中作为一种治疗选择。然而,需要注意的是,这些结果来自一项II期研究,未来可能需要更大规模的随机对照试验来进一步验证这些发现。
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