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卡博替尼在先前接受免疫检查点抑制剂治疗的晚期肝细胞癌患者中的疗效和安全性

时间:2024-05-14     作者:医学编辑王明阳   阅读

  本研究旨在评估卡博替尼作为先前接受过免疫检查点抑制剂(ICI)治疗的晚期肝细胞癌(HCC)患者的全身治疗效果。这是一项多中心、单臂的II期临床试验。关键纳入标准包括HCC的诊断、至少接受过一种基于ICI的治疗、Child-Pugh A肝功能评分,以及最多两线先前治疗。主要研究终点是无进展生存期(PFS),次要终点包括总生存期(OS)、客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR)。安全性评估包括不良事件(AEs)的记录和分析。

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  研究结果显示,共有47名患者接受了卡博替尼治疗。中位年龄为62岁,大多数患者为男性(83%)。在这些患者中,27人(57%)和20人(43%)分别接受过一种和两种先前的ICI治疗。中位随访时间为11.2个月。

  研究结果显示,卡博替尼在这些患者中显示出了一定的疗效。在25名可评估的患者中,有7名(28%)患者达到了部分缓解(PR),36名(77%)患者达到了疾病稳定(SD)。中位PFS为4.1个月(95%CI 3.3-5.3),中位OS为9.9个月(95%CI 7.3-14.4)。

  在安全性分析中,最常见的3-4级治疗相关AEs是血小板减少症(6.4%)。卡博替尼的中位剂量调整为40mg/天。在这些患者中,没有观察到新的或意外的严重AEs。

  在预后因素的分析中,发现先前接受的ICI治疗数量是影响PFS和OS的独立因素。具体来说,接受过一种ICI治疗的患者(n=27)相比于接受过两种ICI治疗的患者(n=20),有更好的PFS [4.3个月(95%CI 3.3-6.7) vs 2.9个月(95%CI 1.7-4.3); HR=0.47, 95% CI 0.24-0.92; p=0.02] 和 OS [14.3个月(95%CI 8.9-NR) vs 7.3个月(95%CI 4.3-11.0); HR=0.44, 95% CI 0.23-0.84; p=0.01]。

  本研究表明,卡博替尼在先前接受过至少一种ICI治疗的晚期HCC患者中,作为后续治疗方案,能够提供有意义的临床疗效。这些数据支持卡博替尼在ICI治疗失败后的HCC患者中作为一种治疗选择。然而,需要注意的是,这些结果来自一项II期研究,未来可能需要更大规模的随机对照试验来进一步验证这些发现。

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  温馨提示:本文内容仅供参考,并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间,请与医生保持密切联系,及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题,请联系我们进行删除。

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