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帕博西林的适应症是什么?帕博西林的用法用量说明,用药有哪些注意事项?

时间:2020-03-22     作者:海得康官网微信:15600654560【原创】   阅读

  帕博西林Palbociclib(爱博新/哌柏西利)是全球首个CDK4/6激酶抑制剂,能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6) ,恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖。细胞周期失控是癌症的一个标志性特征,CDK4/6 在许多癌症中均过度活跃,导致细胞增殖失控。

  乳腺癌是一种激素依赖性肿瘤,其发生、发展与患者体内的雌激素水平密切相关。其中晚期的乳腺癌总体预后较差,一般不能进行手术,可进行内分泌治疗,延缓肿瘤进展,内分泌治疗的有效率高达55%—60%。

  帕博西林作为一线治疗乳腺癌患者的“新药”,其疗效是值得肯定的。

  帕博西林用于联合以下药物治疗HR+,HER2-的晚期或转移性的乳腺癌患者:

  在绝经后的患者中联合来曲唑(letrozole)作为内分泌治疗为基础的初始方案联合氟维司群(fulvestrant)用于治疗在经内分泌治疗后又出现进展的患者。

  帕博西林的用法用量

  •   每日 1 次,每次 75-100mg,最大剂量为每次 125mg。

  •   推荐剂量 125mg,1天1次,口服,连续服用21天,然后停药7天作为1个周期,共28天。

  •   帕博西林必须在每天的同一时间和餐后30分钟内用水吞服。

  •   和来曲唑联合使用时,来曲唑推荐的剂量是2.5mg,1天1次,连续服用28天。

  •   推荐的氟维司群的剂量是每月给药一次,一次 500mg,首次给药后两周时需再给予 500mg 剂量。

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  服用帕博西林的注意事项

  •   患者在服用帕博西林时不应服用CYP3A抑制剂或诱导剂。帕博西林主要被CYP3A和磺基转移酶(Sulphotransferase,SULT)SULT2A1代谢。在体内,帕博西林是CYP3A的时间-依赖性弱抑制剂。

  •   不要吃葡萄柚或喝葡萄柚汁。

  •   其它药品对帕博西林药代动力学的影响 CYP3A抑制剂的影响

  •   同时给予多剂量200mg伊曲康唑与单剂量125mg帕博西林,相对于单独给予单剂量125mg帕博西林,帕博西林的全身暴露量(AUCinf)和峰浓度(Cmax)分别增加了约87%和34%。应避免与强效CYP3A抑制剂合用,包括但不限于:克拉霉素、茚地那韦、伊曲康唑、酮康唑、洛匹那韦利。

  •   需要在使用帕博西林治疗开始前,或在每个疗程开始时,以及在头两个疗程第14天,和当临床显示有需要时,检查血细胞指标。

  •   调整剂量:建议根据个体安全性和耐受性中断,或减低剂量给药,在医生指导下用药。

  帕博西林最常见的不良反应(发生率≥10%)是中性粒细胞减少,感染,白细胞减少,疲劳,恶心,口腔炎,贫血,脱发,腹泻,血小板减少,皮疹,呕吐,食欲减退,虚弱和发热。

  2018年7月31日,CFDA正式批准哌柏西利上市。但是哌柏西利目前还没被纳入医保,目前辉瑞制药公司生产的哌柏西利价格过高,但是有没有疗效一样的仿制药呢?

  据海得康医学顾问了解到,印度还没有合法正规的哌柏西利仿制药上市,但是孟加拉版帕博西林仿制药——Palbonix是获得孟加拉政府监管机构批准,合法生产的仿制药。质优价廉,对国内患者来说,是一个不错的选择。

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