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塞瑞替尼、阿来替尼、布加替尼和劳拉替尼对比,用药顺序是什么?

时间:2020-03-20     作者:海得康官网微信:15600654560【原创】   阅读

  ALK突变一般首选克唑替尼,不过其入脑性不强。2020年3月,欧洲CHMP发布积极审查意见,建议批准扩大靶向抗癌药布加替尼(brigatinib)的适应症,作为一种单药疗法,一线治疗用于先前没有接受过ALK抑制剂的变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)晚期非小细胞肺癌(非小细胞肺癌)成人患者

  01、塞瑞替尼Ceritinib

  2014年4月29日,美国FDA批准塞瑞替尼上市,用于经克唑替尼治疗后病情恶化或对克唑替尼不耐受的治疗。

  塞瑞替尼的活性是克唑替尼的20倍,对于ALK阳性肺癌患者可一线使用,也可在克唑替尼耐药后使用。

  临床效果:曾在一项代号为ASCEND-4的三期临床实验中,就有对比了色瑞替尼与一线化疗的治疗获益情况,实验结果显示与化疗相比色瑞替尼治疗的客观缓解率(ORR)和缓解持续时间均更高,对于存在脑转移的 NSCLC 患者,色瑞替尼治疗达到了高效、持续的系统缓解以及较高的颅内缓解。

  患者使用塞瑞替尼有效率(ORR)73%,无进展生存期(PFS)是16.6个月,而使用化疗有效率27%,PFS只有8.1个月,塞瑞替尼减少了45%的疾病进展和死亡风险。

  对于脑转移的患者,塞瑞替尼颅内有效率高达46.3% 而化疗为21.2%,PFS是10.7个月, 化疗6.7个月。塞瑞替尼对非脑转移的患者效果也十分显著,PFS高达26.3个月,而化疗组只有8.3个月,提高了3倍多。

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  02、阿来替尼Alectinib

  2015年12月,美国FDA批准阿来替尼上市,用于克唑替尼耐药或者副作用不耐受的ALK阳性的肺癌患者,2017年11月,美国FDA批准阿来替尼用于一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者。

  ALK阳性的肺癌患者使用阿来替尼比克唑替尼效果好很多,无进展生存期25.7个月VS 10.4个月,延长了足足15.3个月!

  临床效果:根据三期临床试验结果,阿来替尼VS克唑替尼:阿来替尼组的有效率是82.9%,包括4%的患者肿瘤完全消失;克唑替尼组的有效率75.5%,1%的患者肿瘤完全消失。阿来替尼组的无进展生存期是25.7个月,克唑替尼组只有10.4个月。

  值得注意的是,该项研究发现针对有明确脑部病灶的患者,阿来替尼的有效率81%,克唑替尼组的有效率只有50%。用药一年之后,阿来替尼组的脑部进展比例只有9.4%,而克唑替尼组高达41.4%。

  03、布加替尼Brigatinib

  2017年4月29日,美国FDA加速批准了布加替尼上市。用于治疗克唑替尼治疗后病情进展或不耐受的ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者。布加替尼是一种新型的ALK和EGFR双重抑制剂,可强效抑制ALK的L1196M突变和EGFR的T790M突变。

  临床效果:基于一项双臂的、开放标签的、多中心的Ⅱ期临床试验(ALTA,NCT02094573):一组为每日口服90毫克的Brigatinib(AP26113),客观缓解率为48%,脑转移患者的客观缓解率为42%,中位无进展时间PFS为9.2个月;另一组为每日口服90毫克的Brigatinib(AP26113)、但是在一周后剂量上升至每日180毫克,客观缓解率为53%,脑转移患者的客观缓解率为67%,中位无进展生存时间PFS为13.8个月。

  值得注意的是,180mg剂量组有4个病人达到完全缓解CR,90mg剂量组则有1个病人达到完全缓解CR。180mg剂量组较90mg剂量组的患者,疾病进展或死亡的风险降低45%。

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  04、劳拉替尼Lorlatinib

  2017年4月27日,美国FDA授予辉瑞的劳拉替尼Lorlatinib“突破性药物”的称号,用于二线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌。2018年11月,美国FDA正式批准了劳拉替尼上市。

  临床效果:劳拉替尼I/II期的主要数据:客观缓解率:47%,其中3人完全缓解,22人部分缓解;中位无进展生存期:ALK或ROS1阳性患者群体是12.4个月;

  值得注意的是,这其中先前服用过一种ALK靶向药的ALK阳性患者的ORR达到57%,先前服用过至少两种ALK靶向药的ALK阳性患者的ORR达到42%,并且有入脑效果。

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