塞瑞替尼、阿来替尼、布加替尼和劳拉替尼对比，用药顺序是什么？

　　ALK突变一般首选克唑替尼，不过其入脑性不强。2020年3月，欧洲CHMP发布积极审查意见，建议批准扩大靶向抗癌药布加替尼（brigatinib）的适应症，作为一种单药疗法，一线治疗用于先前没有接受过ALK抑制剂的变性淋巴瘤激酶阳性（ALK+）晚期非小细胞肺癌（非小细胞肺癌）成人患者。

　　01、塞瑞替尼Ceritinib

　　2014年4月29日，美国FDA批准塞瑞替尼上市，用于经克唑替尼治疗后病情恶化或对克唑替尼不耐受的治疗。

　　塞瑞替尼的活性是克唑替尼的20倍，对于ALK阳性肺癌患者可一线使用，也可在克唑替尼耐药后使用。

　　临床效果：曾在一项代号为ASCEND-4的三期临床实验中，就有对比了色瑞替尼与一线化疗的治疗获益情况，实验结果显示与化疗相比色瑞替尼治疗的客观缓解率（ORR）和缓解持续时间均更高，对于存在脑转移的 NSCLC 患者，色瑞替尼治疗达到了高效、持续的系统缓解以及较高的颅内缓解。

　　患者使用塞瑞替尼有效率（ORR）73%，无进展生存期（PFS）是16.6个月，而使用化疗有效率27%，PFS只有8.1个月，塞瑞替尼减少了45%的疾病进展和死亡风险。

　　对于脑转移的患者，塞瑞替尼颅内有效率高达46.3% 而化疗为21.2%，PFS是10.7个月， 化疗6.7个月。塞瑞替尼对非脑转移的患者效果也十分显著，PFS高达26.3个月，而化疗组只有8.3个月，提高了3倍多。

　　02、阿来替尼Alectinib

　　2015年12月，美国FDA批准阿来替尼上市，用于克唑替尼耐药或者副作用不耐受的ALK阳性的肺癌患者，2017年11月，美国FDA批准阿来替尼用于一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者。

　　ALK阳性的肺癌患者使用阿来替尼比克唑替尼效果好很多，无进展生存期25.7个月VS 10.4个月，延长了足足15.3个月！

　　临床效果：根据三期临床试验结果，阿来替尼VS克唑替尼：阿来替尼组的有效率是82.9%，包括4%的患者肿瘤完全消失；克唑替尼组的有效率75.5%，1%的患者肿瘤完全消失。阿来替尼组的无进展生存期是25.7个月，克唑替尼组只有10.4个月。

　　值得注意的是，该项研究发现针对有明确脑部病灶的患者，阿来替尼的有效率81%，克唑替尼组的有效率只有50%。用药一年之后，阿来替尼组的脑部进展比例只有9.4%，而克唑替尼组高达41.4%。

　　03、布加替尼Brigatinib

　　2017年4月29日，美国FDA加速批准了布加替尼上市。用于治疗克唑替尼治疗后病情进展或不耐受的ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者。布加替尼是一种新型的ALK和EGFR双重抑制剂，可强效抑制ALK的L1196M突变和EGFR的T790M突变。

　　临床效果：基于一项双臂的、开放标签的、多中心的Ⅱ期临床试验（ALTA，NCT02094573）：一组为每日口服90毫克的Brigatinib（AP26113），客观缓解率为48%，脑转移患者的客观缓解率为42%，中位无进展时间PFS为9.2个月；另一组为每日口服90毫克的Brigatinib（AP26113）、但是在一周后剂量上升至每日180毫克，客观缓解率为53%，脑转移患者的客观缓解率为67%，中位无进展生存时间PFS为13.8个月。

　　值得注意的是，180mg剂量组有4个病人达到完全缓解CR，90mg剂量组则有1个病人达到完全缓解CR。180mg剂量组较90mg剂量组的患者，疾病进展或死亡的风险降低45%。

　　04、劳拉替尼Lorlatinib

　　2017年4月27日，美国FDA授予辉瑞的劳拉替尼Lorlatinib“突破性药物”的称号，用于二线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌。2018年11月，美国FDA正式批准了劳拉替尼上市。

　　临床效果：劳拉替尼I/II期的主要数据：客观缓解率：47%，其中3人完全缓解，22人部分缓解；中位无进展生存期：ALK或ROS1阳性患者群体是12.4个月；

　　值得注意的是，这其中先前服用过一种ALK靶向药的ALK阳性患者的ORR达到57%，先前服用过至少两种ALK靶向药的ALK阳性患者的ORR达到42%，并且有入脑效果。

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