劳拉替尼的优势在于在接受了多种其它ALK抑制剂治疗耐药后，还可能有效。由于血脑屏障通透性高，对发生中枢神经系统转移的非小细胞肺癌，可发挥较好的作用。适用于ALK阳性和ROS1阳性晚期非小细胞。　　一项B7461001试验。共招募了215例既往接受过≥1种ALK抑制剂治疗的ALK+非小细胞肺癌患者，69%的患者有过颅内转移病史。总体有效率为48%
，中位缓解持续时间为12.5个月 ，颅内缓解率为60% 。　　常见的不良反应有疲劳、体重增加、周围神经病变、水肿、认知效应、腹泻、呼吸困难、关节痛、情绪效应。　　常见的严重不良反应有呼吸困难、

　　B7461001研究中纳入295例ALK阳性或ROS-1阳性转移性非小细胞肺癌患者，每天口服一次100mg的劳拉替尼，接触平均时间为12.5个月，有52%的患者接受劳拉替尼治疗12个月。　　在这295例患者中，劳拉替尼常见的不良反应：水肿、周围神经病变、认知效应、呼吸困难、疲劳、体重增加、情绪效应、关节痛、腹泻。　　常见的3~4级不良反应：呼吸困难、体重增加、水肿、周围神经病变、认知效应、情绪效应、呕吐。　　常见实验室数据异常有：淋巴细胞减少、高胆固醇血症、高甘油三酯血症、高血糖、贫血、AST增加、低白蛋白血症、ALT升高、碱性磷酸酶增

　　最新数据显示劳拉替尼对发生颅内转移的患者疗效特别出色，整体缓解率达82%，其中完全缓解率达71%。与克唑替尼比，劳拉替尼能明显延长患者颅内病灶的缓解时间，有效使颅内病灶发生的时间延后。　　无进展生存方面，接受劳拉替尼患者，一年无进展生存率为78.1%，使用克唑替尼患者一年无进展生存率为38.7%。看来劳拉替尼是克唑替尼的2倍。　　劳拉替尼是第三代ALK / ROS1抑制剂，与克唑替尼相比，劳拉替尼对野生型EML4-ALK的疗效约高10倍，对EML4-ALK
L1196M的疗效约高40倍。　　说明书建议的劳拉替尼剂量：　　口服每天一次100mg，并在

　　今年9月，评估Tepezza（teprotumumab）治疗慢性（非活动性）甲状腺眼病疗效和安全性。一项4期 NCT04583735
临床试验已入组了首例患者。　　甲状腺眼病——一种严重的、进行性的、威胁视力的罕见自身免疫性疾病，与眼球突出、复视、视力模糊、疼痛、炎症和面部缺陷有关。　　这项4期试验，评估了Tepezza与安慰剂治疗慢性甲状腺眼病患者的效果，安全性、耐受性。该实验约60名符合试验资格标准的患者将以2:1的比例随机接受Tepezza或安慰剂输注治疗，第一次输注剂量为10mg/kg，其余7次输注剂量为20mg/kg，3周一次，共输注8次。　　主要终

　　2021年9月，美国FDA已加速批准抗体偶联药物（ADC）Tivdak（tisotumab
vedotin-tftv），用于治疗在化疗期间或化疗后病情进展的复发性或转移性宫颈癌成人患者。　　此次批准基于关键II期innovaTV
204研究的结果。相关数据已于2020年9月在欧洲医学肿瘤学会（ESMO）虚拟大会上公布。结果显示，Tivdak作为一种单药疗法具有显著疗效，可提供具有临床意义和持久的客观缓解：总缓解率（ORR）为24%、中位缓解持续时间（DOR）为8.3个月，且安全性可控。最常见的治疗相关不良事件（≥20%）包括脱发、鼻出血、恶心、结膜炎、疲劳、干眼症。　　

　　近日在2021年欧洲医学肿瘤学会（ESMO）虚拟大会上公布了评估抗PD-1疗法Keytruda（可瑞达®，帕博利珠单抗）一线治疗宫颈癌关键3期KEYNOTE-826试验（NCT03635567）的全部结果。　　根据该试验结果，Keytruda是第一个联合铂类化疗（加用或不加用贝伐单抗[bevacizumab]）一线治疗持续性、复发性或转移性宫颈癌患者可改善总体生存的抗PD-1/PD-L1疗法。　　该试验在617例在先前没有接受过系统化疗、也不再适合根治性治疗（如手术和/或放疗）的持续性、复发性或转移性宫颈癌（包括鳞状细胞癌、腺鳞状癌、腺癌）成人患者中开展，评估了Ke

　　Tisagenlecleucel（Kymirah）是首个获批上市的抗CD19的嵌合抗原受体T细胞（CAR T）疗法。在 JULIET
飞行试验中，Tisagenlecleucel 在93 位可评估的复发性/难治性侵袭性B细胞淋巴瘤患者中的最佳缓解率达到了52%，完全缓解率为40%。　　本文报告了整个成人队列临床预后、活性与安全性的长期随访结果。　　这是一项在10个国家的27个治疗点开展的多中心、开放标签、单臂的2期试验，招募了年满18岁的组织学确诊的复发性/难治性大 B 细胞淋巴瘤患者，予以单次
Tisagenlecleucel 静脉输注（5?×?108 个 CAR T 细胞）。主要终点是总缓解率

　　2021年9月，英国药品和保健品管理局（MHRA）已批准Cibinqo（abrocitinib），该药是一种每日一次的口服JAK1抑制剂，用于治疗适合系统治疗、年龄在12岁及以上的中度至重度特应性皮炎（AD）青少年和成人患者。在英国，Cibinqo的推荐剂量为100mg或200mg。　　Cibinqo的监管批准，基于来自强有力的3期JADE全球临床开发项目的数据。在该项目中，与安慰剂相比，abrocitinib在皮损清除、疾病范围和严重程度方面表现出了统计学上的优越性，而且瘙痒症状也得到了迅速改善（最早在第2周）。在AD临床研究中，共有3128名患者接受了Cibinqo治疗。有9

　　在欧盟，Rinvoq 15mg已获批4个适应症：　　（1）用于治疗中度至重度类风湿性关节炎（RA）成人患者；　　（2）用于治疗活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者；　　（3）用于治疗活动性强直性脊柱炎（AS）成人患者；　　（4）用于治疗中度至重度特应性皮炎（AD）成人患者和12岁及以上青少年患者。　　在欧盟，Rinvoq 30mg已获批1个适应症：用于治疗65岁以下中度至重度AD成人患者。　　在美国，Rinvoq 15mg仅获批1个适应症：用于治疗中度至重度类风湿性关节炎（RA）成人患者。　　近日，艾伯维（AbbVie）已向美国FDA和欧洲EMA提交了Rinvoq（

　　2021年9月，美国FDA批准其肺癌创新药物Exkivity（mobocertinib，TAK-788），用于治疗先前接受含铂化疗期间或之后病情进展、经FDA批准的检测方法证实为携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（EGFRex20ins）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）成人患者。　　在中国，2021年7月，mobocertinib正式获得国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理，并获准纳入优先审评审批程序，拟用于治疗携带EGFRex20ins的NSCLC成人患者。　　FDA批准Exkivity是基于一项国际多中心1/2期临床试验（NCT02716116）的结果。该试验

　　2021年9月，美国FDA批准其肺癌创新药物Exkivity（mobocertinib，TAK-788），用于治疗先前接受含铂化疗期间或之后病情进展、经FDA批准的检测方法证实为携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（EGFRex20ins）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）成人患者。　　在中国，2021年7月，mobocertinib正式获得国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理，并获准纳入优先审评审批程序，拟用于治疗携带EGFRex20ins的NSCLC成人患者。　　FDA批准Exkivity是基于一项国际多中心1/2期临床试验（NCT02716116）的结果。该试验

　　近日在2021年底116届美国泌尿外科协会（AUA）年会上公布了前列腺癌新药Nubeqa（达罗他胺）3期ARAMIS试验的一项事后分析评估：数据强化了Nubeqa对非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者已建立的医学概况。　　与其他现有的nmCRPC治疗方法不同，Nubeqa不跨越血脑屏障，因此潜在的药物相互作用以及中枢神经副作用（如癫痫、跌倒和认知障碍）更少。　　会上介绍的分析发现，与雄激素剥夺疗法（ADT）相比，Nubeqa+ADT方案延长了接受首次前列腺癌相关侵入性手术的时间，这是一个探索性终点（4.7%
vs 9.6%；HR=0.416；95%CI:0.279-0.62

　　多发性骨髓瘤是仅次于非霍奇金淋巴瘤的血液系统恶性肿瘤。　　多发性骨髓瘤（MM）是一种恶性浆细胞病，其肿瘤细胞起源于骨髓中的浆细胞，而浆细胞是B淋巴细胞发育到最终功能阶段的细胞。因此多发性骨髓瘤可以归到B淋巴细胞淋巴瘤的范围。目前WHO将其归为B细胞淋巴瘤的一种，称为浆细胞骨髓瘤/浆细胞瘤。其特征为骨髓浆细胞异常增生伴有单克隆免疫球蛋白或轻链（M蛋白）过度生成，极少数患者可以是不产生M蛋白的未分泌型MM。多发性骨髓瘤常伴有多发性溶骨性损害、高钙血症、贫血、肾脏损害。由于正常免疫球蛋白的生成受抑，因此容易出现

　　近日在2021年世界肺癌大会（WCLC2021）上公布了3期POSEIDON研究的阳性结果。该研究评估了抗PD-L1疗法Imfinzi（英飞凡，度伐利尤单抗）联合抗CTLA-4疗法tremelimumab和化疗、单用化疗一线治疗IV期（转移性）非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效和安全性。　　结果显示，与接受化疗的患者相比，接受Imfinzi+tremelimumab+化疗治疗的患者在总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）显示出具有统计学意义和临床意义的改善（PFS改善28%，OS改善23%）。该结果表明，在Imfinzi+化疗方案中加入短疗程tremelimumab治疗可改善患者预后，而不会增加治疗中

　　近日在2021年美国泌尿协会在线年会（AUA2021）上公布了新的数据，显示：在现实世界临床环境中，接受Erleada（安森珂®，阿帕他胺）治疗的非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者，表现出稳健的前列腺特异性抗原（PSA）反应和高服药遵从率。在一项单独的事后分析中也发现了强烈的PSA反应，该分析显示，在转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）和nmCRPC中，快速和深度的PSA反应与延长的生存期之间存在相关性。事后分析也支持PSA作为晚期前列腺癌患者治疗的预测性生物标志物。　　Erleada是新一代雄激素受体（AR）抑制剂，可帮助阻断

　　近日，在维也纳举行的第18届国际骨髓瘤研讨会（IMW）上公布了3期OCEAN研究的数据。这是一项直接头对头研究，在对来那度胺难治、先前已接受过2-4线治疗的复发难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者中开展，比较了靶向抗癌药Pepaxto（melphalan
flufenamide，美法仑氟苯酰胺，也称为melflufen，美氟芬）+地塞米松方案、泊马度胺+地塞米松方案的疗效和安全性。　　会上公布的结果显示，根据独立审查委员会（IRC）的评估，该研究达到了无进展生存期（PFS）主要终点：Pepaxto组PFS中位数为6.8个月，而泊马度胺组为4.9个月，危险比（HR）为0.79，

　　2021年9月，美国FDA已受理Myfembree（relugolix
40mg、雌二醇1.0mg、醋酸炔诺酮0.5mg）的补充新药申请（sNDA），用于治疗与子宫内膜异位症（EMS）相关的中度至重度疼痛。　　Myfembree是一款复方片，其活性药物成分中：relugolix是一种口服促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂，可减少卵巢产生的雌激素（和其他激素）水平；雌二醇（一种雌激素）可降低骨质流失的风险；醋酸炔诺酮（一种孕激素）是有子宫的女性在服用雌激素时所必需的。　　2021年5月，Myfembree获得美国FDA批准，成为第一个治疗绝经前女性子宫肌瘤相关月经过多（H

　　近期，研究者进行了II期临床研究，评估了mTOR抑制剂Temsirolimus联合索拉非尼治疗晚期肝细胞癌的疗效和安全性。相关结果发表在Liver
Cancer杂志上。　　该研究是单臂、开放性的II期研究，患者接受temsirolimus 10 mg/周联合sorafenib 200 mg
Bid治疗。研究主要终点为治疗至进展的时间（TTP），次要终点为OS，ORR，安全性，AFP反应。研究共纳入29例患者，48%是丙型肝炎病毒(HCV)感染，
28%是HBV感染。大多数患者(86%)为BCLC C期，41%为门静脉血栓形成，69%为肝外扩散。31%的患者血清AFP水平至少为400 ng/mL。　　28例患者(97%)可

　　阿普斯特长期服用对肝肾功能有没有损伤？老年人能长期服药吗？　　在健康受试者中，apremilast的血浆清除量约为10
L/hr，最终消除半衰期约为6-9小时。口服放射性标记的阿普利末后，大约58%和39%的放射性分别在尿液和粪便中恢复。　　阿普斯特的半衰期短，治疗如需中断，安全系数高。因此，阿普斯特可应用于传统系统药物治疗无效或者有禁忌证的斑块状银屑病和关节病性银屑病患者以及对生物制剂疗效欠佳或依从性差的患者。　　特定人群：　　肝损害者，apremilast的药动学不受中度或重度肝损害的影响。　　肾损害者，阿普利末的药动学

　　阿帕鲁胺（apalutamide）是一种非甾体雄激素受体抑制药物，其能够选择性地与AR结合，亲和力比比卡鲁胺高7-10倍，可有效的防止AR的核转运以及其激活促进肿瘤进展相关基因的能力。　　先前的研究显示，比卡鲁胺可能在激素依赖性前列腺癌细胞中表现出雄激素激动作用。不同于比卡鲁胺，阿帕鲁胺并不表现出从拮抗剂到激动剂的转换。　　在2018年，美国FDA已批准阿帕鲁胺用于治疗无症状的非转移性去势抵抗性前列腺癌。　　该研究旨在比较比卡鲁胺和阿帕鲁胺对前列腺癌细胞放疗敏感性的影响。探究新一代抗雄激素药物阿帕鲁胺能否提高患者的放