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来那替尼neratinib联合卡培他滨治疗HER2阳性晚期乳腺癌效果怎么样【海得康出国看病】

时间:2019-09-27     作者:海得康微信客服:HDK4000019769【原创】   阅读

  来那替尼neratinib+卡培他滨显著改善经治的HER2阳性晚期乳腺癌

  来那替尼neratinib+卡培他滨(N + C)对比拉帕替尼+卡培他滨(L + C)用于之前接受2种或以上HER2治疗的IV期HER2 +转移性乳腺癌(MBC)患者的疗效。

  患者以1:1比例(307例和314例)随机分配接受N(240mg qd po)+ C(750mg / m 2 bid po)或L(1250mg qd po)+ C(1000mg / m 2 bid po)治疗。

  研究结果

  与L + C相比,N + C组患者的疾病进展或死亡的风险降低了24%。

  N + C组和L + C组6个月PFS率为47.2% vs. 37.8%,12个月PFS率为28.8%vs. 14.8%。两组6个月OS率为90.2% vs. 87.5%,两组12个月OS率为72.5% vs. 66.7%(HR=0.88; 95%CI 0.72~1.07; P=0.2086)。

  在筛查时具有可测量病灶的患者中,两组患者的ORR分别为32.8% vs. 26.7%(P=0.1201),CBR为44.5% vs. 35.6%(P=0.0328)和DoR(HR=0.50; 95%CI 0.33~0.74; P=0.0004)也有所改善。

  至有症状的CNS转移需要干预的时间(总体发生率为22.8% vs. 29.2%; P=0.043),N + C组对比L + C组有延迟。

  两组治疗后出现的不良事件(TEAEs)相似,但与L + C相比,N + C组的3级腹泻发生率较高(24.4% vs. 12.5%)。N+C组的治疗相关不良事件导致的治疗中止低于L+C组(10.9% vs. 14.5%)。

  据海得康医学顾问了解到,来那替尼目前还没有在国内上市碧康制药生产的Hernix是来那替尼在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药,产品符合欧洲药典和美国药典标准。

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