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哌柏西利/帕博西林治疗哪些癌症?效果怎么样?全球哪有合法的仿制药上市【海得康海外医疗】

时间:2019-05-13     作者:哌柏西利,帕博西林,治疗,癌症,效果,合法,仿制药,上市,【原创】   阅读

  哌柏西利(帕博西林,帕博西尼,palbociclib,Ibrance,Palbonix)是全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂。因优秀疗效及安全性,哌柏西利至今已在全球80多个国家和地区获批上市。

  2015年2月3日,美国FDA加速批准了哌柏西利联合来曲唑用于绝经后ER+/HER2-晚期乳腺癌的一线治疗。

  对于一线未接受过治疗的HR+/HER2-的患者,哌博西利联合来曲唑对比安慰剂联合来曲唑,中位无进展生存期分别为24.8个月VS14.5个月,降低了43.7%的死亡风险。

  2016年2月19日,美国FDA又批准了哌柏西利联合氟维司群用于既往内分泌治疗失败的HR+/HER2-绝经后晚期乳腺癌。

  得益于中国药品审评审批改革提速,2018年7月31日,中国药监局批准哌柏西利在国内上市。

  临床试验表明,哌柏西利联合来曲唑治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体-2(HER-2)阴性患者的中位无进展生存期长达24.8月,而接受来曲唑单药治疗患者的中位无进展生存期仅为14.5月。

  相比来曲唑单药,哌柏西利联合来曲唑治疗显著延长了晚期乳腺癌患者10个月的中位无进展生存期。

  二线使用时,哌柏西利联合氟维司群,相比于单用氟维司群,患者无疾病进展生存期也显著延长(9.2个月vs 3.8个月)。

  口服药物哌柏西利不仅能有效抗击乳腺癌,与内分泌疗法相结合还可对抗其他癌症。

  最新试验表明,在铂类耐药、HPV阴性、复发性/转移性头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)患者中,哌柏西利(palbociclib、Ibrance)联合西妥昔单抗(Cetuximab、爱必妥、Erbitux)疗法的总体缓解率达39%。

  仿制药在活性成分、给药途径、剂型剂量、使用条件和生物等效性上和原研药完全一致,在临床上可相互替代使用,但由于无需支付巨额专利费,价格却远低于原研药。

  碧康制药生产的Palbonix是哌柏西利是获得孟加拉政府监管机构批准合法生产的仿制药。质优价廉,国内患者能吃得起,仿制药着实让普通家庭受益。

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  孟加拉版Palbonix哌柏西利在国内未上市,直接买卖、代购都是违法的,如果患者需要用药,我们可以带患者出国就医购药,如果患者去不了,也可以远程咨询,我们负责帮患者联系国外医院咨询开处方,千万不要贪图方便或者便宜而买到假药,耽误治疗! 海得康咨询电话:400-001-9769,微信:hdk4000019769

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