Lenacapavir长效抗HIV的适应症与给药时间表制定
Lenacapavir通过阻断HIV衣壳蛋白组装与入核过程,成为多重耐药HIV感染者及高风险人群的突破性治疗选择,其适应症与给药方案需严格遵循临床指南。
核心适应症:填补耐药治疗空白
Lenacapavir获FDA批准的适应症包括:
多重耐药HIV-1感染:针对对核苷类逆转录酶抑制剂(NRTIs)、非核苷类逆转录酶抑制剂(NNRTIs)、蛋白酶抑制剂(PIs)及整合酶链转移抑制剂(INSTIs)四类抗HIV药物中至少三类耐药的患者;

HIV暴露前预防(PrEP):高风险人群(如男男性行为者、跨性别女性)每半年一次注射,预防感染有效率达100%;
治疗失败患者的补救方案:对现有联合抗逆转录病毒治疗(cART)应答不佳(病毒载量>400拷贝/mL持续8周以上)的患者,Lenacapavir联合优化背景方案(OBR)可使病毒抑制率提升至68%。
标准化给药时间表:口服诱导+长效维持
初始治疗需完成口服负荷剂量以快速达到有效血药浓度:
第1天:口服Lenacapavir 600mg(2片300mg片剂);
第2天:再次口服600mg,与第1天间隔24小时;
首次注射:第2天口服后立即进行皮下注射,双侧腹部各注射1.5mL(共3mL,含927mg Lenacapavir)。
维持期每26周(6个月)重复皮下注射一次,注射部位可选择腹部或大腿外侧。
特殊场景的给药调整
延迟注射处理:
若延迟≤12周:尽快补注射,无需重新口服负荷剂量;
若延迟>12周:需重新完成口服600mg/日×2天的诱导治疗,24小时后恢复注射。
药物联用禁忌:
禁止与强CYP3A诱导剂(如苯妥英)联用,中度诱导剂(如依维莫司)联用时需每8周监测病毒载量;
与CYP3A敏感底物(如辛伐他汀)联用时,后者剂量需减少50%。
治疗中断管理:
若停用Lenacapavir,需在末次注射后28周内启动替代cART方案,否则可能产生衣壳蛋白突变导致的交叉耐药。
患者依从性支持策略
为提升长效治疗的持续性,临床推荐:
使用预充式注射器减少操作误差;
建立注射提醒系统(如手机APP);
对注射恐惧患者提供局部麻醉贴片。
通过标准化给药与个体化调整,Lenacapavir正推动HIV治疗向“间歇给药、全程管控”的新时代迈进。

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