司拉德帕 seladelpar 的副作用特点及肝功能监测要求

作者: 医学编辑陈筱曦 2025-11-07

  司拉德帕(Seladelpar)作为过氧化物酶体增殖激活受体-δ(PPARδ)激动剂,主要用于治疗对熊去氧胆酸(UDCA)应答不足或不耐受的原发性胆汁性胆管炎(PBC)。其副作用特点及肝功能监测要求是临床用药管理的核心。

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  副作用特点

  司拉德帕的常见副作用以消化系统症状为主,头痛、腹痛、恶心、腹胀及头晕的发生率均超过5%。其中,腹痛程度因人而异,轻者仅感轻微不适,重者可能需暂停用药;头痛多表现为间断性胀痛或跳痛,可能影响患者日常活动。此外,约4%的患者出现骨折,主要与药物对骨代谢的潜在影响相关,骨质疏松高风险人群(如绝经后女性)需重点监测。

  药物相互作用方面,司拉德帕与胆汁酸螯合剂(如考来烯胺)联用时需间隔至少4小时,否则可能降低药效;与强效CYP2C9/CYP3A4抑制剂(如氟康唑)联用时,需密切观察不良反应,必要时调整剂量。

  肝功能监测要求

  治疗期间需建立系统化的肝功能监测体系:

  基线评估:用药前完成谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、总胆红素(TB)及碱性磷酸酶(ALP)检测,排除失代偿性肝硬化(如腹水、肝性脑病)患者。

  治疗初期监测:用药后每2-4周复查肝功能,直至指标稳定;稳定后每3个月复查一次。

  异常处理:若ALT/AST超过正常值上限3倍或TB超过2倍,需暂停用药并排查原因;若恢复用药后指标再次恶化,应永久停药。

  特殊人群:Child-Pugh B/C级肝功能损害患者需谨慎用药,中度至重度损害者建议停药。

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  据悉,司拉德帕已在全球多个国家上市,若考虑购买此药,患者可以选择前往国外就医,并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息,可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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