康奈非尼是BRAF V600突变阳性黑色素瘤的标准治疗药物，其适应证覆盖晚期不可切除及转移性病例，需严格遵循基因检测指导的精准用药原则。

　　适应证的核心标准

　　病理类型：仅适用于经组织学确诊的黑色素瘤，排除黏膜型、葡萄膜型等特殊亚型。

　　分子分型：必须通过二代测序（NGS）或ARMS-PCR检测确认BRAF V600E或V600K突变，野生型患者禁用。

　　疾病阶段：

　　晚期不可切除病例：适用于局部进展（如皮肤/淋巴结转移）且无法手术的患者。

　　转移性病例：覆盖肺、肝、脑等远处转移，需排除活动性脑转移。

　　给药方案的个体化制定

　　标准剂量：黑色素瘤治疗推荐剂量为450mg/日，口服，与比美替尼45mg bid联用。需注意：

　　食物影响：可与餐同服或空腹服用，但需保持每日用药时间一致。

　　漏服处理：若漏服超过12小时，跳过当次剂量，次日按原计划服用。

　　剂量调整：

　　3级皮肤反应：暂停用药，待症状缓解至1级后恢复，剂量减至300mg/日。

　　肝功能异常：ALT/AST升至3级（>5倍ULN），暂停用药，恢复后减量至300mg/日。

　　疗程设计：持续用药直至疾病进展或出现不可耐受毒性。临床实践中，中位治疗持续时间约为11.2个月。

　　联合用药的增效策略

　　MEK抑制剂联用：比美替尼可抑制BRAF抑制后的MAPK通路代偿激活，使客观缓解率（ORR）从单药的45%提升至63%。

　　免疫治疗序贯：对于BRAF突变患者，初始采用康奈非尼+比美替尼快速缩瘤，后续衔接PD-1单抗维持治疗，可延长无进展生存期（PFS）。

　　特殊人群调整：老年患者（≥75岁）无需调整剂量，但需加强心电图及肾功能监测；轻度肝损伤（Child-Pugh A级）患者建议起始剂量减至300mg/日。

　　康奈非尼在全球多个国家已上市，海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

　　免责声明：以上文章所有内容均根据公开信息查询整理发布，如有雷同或侵权请联系删除。所有关于药物的使用和副作用的信息仅供参考，并不能替代医生的专业建议。在使用前或更改任何药物治疗方案前，请务必与医生进行充分的沟通和讨论。图片来源网络，如有侵权请联系删除。