IQIRVO（通用名埃拉菲布拉诺Elafibranor）作为全球首款获批用于原发性胆汁性胆管炎（PBC）的双重PPARα/δ激动剂，通过激活过氧化物酶体增殖激活受体，调节胆汁酸合成与炎症反应，为对熊去氧胆酸（UDCA）应答不足或不耐受的PBC患者提供了突破性治疗选择。

　　适应症与用药规范

　　IQIRVO适用于两类PBC患者：

　　与UDCA联合治疗，针对UDCA应答不足（碱性磷酸酶≥1.67倍正常上限且总胆红素≤2倍正常上限）的成人患者；

　　作为单药治疗无法耐受UDCA的患者。

　　推荐剂量为每日一次80mg，口服，可随餐或空腹服用。需整片吞服，不可咀嚼或压碎。

　　肾功能监测要求

　　尽管IQIRVO主要通过非CYP酶代谢，与肾功能关联性较低，但说明书明确以下监测要求：

　　基线评估：治疗前需检测血肌酐、估算肾小球滤过率（eGFR），排除严重肾功能不全（eGFR<30mL/min/1.73m²）患者；

　　定期监测：每3个月复查肾功能，尤其关注合并糖尿病、高血压或使用肾毒性药物（如NSAIDs）的患者；

　　剂量调整：目前无需根据肾功能调整剂量，但若出现急性肾损伤（如横纹肌溶解症继发），需暂停用药并评估肾功能恢复情况。

　　特殊人群用药

　　老年人：≥75岁患者需密切监测肌肉症状及肝功能；

　　育龄女性：治疗期间及停药后3周内应使用有效避孕措施（非激素避孕药+屏障法），排除妊娠状态后方可用药；

　　肝损伤患者：中度至重度肝功能损害（Child-Pugh B/C级）患者禁用，轻度肝损（Child-Pugh A级）无需调整剂量。

　　禁忌与预警

　　完全胆道梗阻患者禁用。治疗期间需监测肌痛、肌病及横纹肌溶解症（尤其联用他汀类药物时），若出现CPK升高或肌肉症状，需立即停药。

　　埃拉菲布拉诺在全球多个国家已上市，海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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