尼拉帕利（尼拉帕尼）作为第三代PARP抑制剂，凭借其强效的PARP1/2捕获能力，已成为卵巢癌维持治疗的核心药物。其剂量个体化策略基于患者体重、血小板计数及生物标志物状态，通过精准调整实现疗效与安全性的平衡。

　　剂量调整的循证依据

　　全球III期PRIMA研究（NCT02655016）首次确立了尼拉帕利个体化起始剂量（ISD）方案：体重＜77kg或基线血小板＜150×10⁹/L的患者起始剂量为200mg/d，体重≥77kg且血小板≥150×10⁹/L者起始300mg/d。该方案使3级以上血液学毒性发生率从固定剂量组的66.5%降至42.7%，同时维持疗效——全人群中位无进展生存期（PFS）达13.8个月，较安慰剂组延长5.6个月（HR=0.62）。中国PRIME研究进一步验证ISD的普适性，入组381例患者中仅12.3%需剂量下调至100mg/d，且HRD阴性亚组PFS仍延长至11.1个月（安慰剂组5.5个月）。

　　生物标志物驱动的精准用药

　　HRD状态是尼拉帕利疗效的关键预测因子。真实世界数据显示，HRD阳性患者接受尼拉帕利维持治疗的中位PFS达18.2个月，而HRD阴性患者仅3.8个月。基于此，FDA批准尼拉帕利用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗时，要求通过NGS检测确认BRCA1/2突变或HRD评分≥42分。然而，中国PRIME研究突破生物标志物限制，证明在BRCA野生型患者中，尼拉帕利仍能将PFS延长至11.0个月（安慰剂组3.9个月），提示ISD方案可部分抵消生物标志物缺失的影响。

　　特殊人群的剂量优化

　　针对化疗后骨髓抑制期患者，建议血小板计数＞100×10⁹/L时启动尼拉帕利治疗。NORA研究显示，采用ISD方案的中国患者3级以上血小板减少发生率仅为28.3%，显著低于NOVA研究中固定剂量组的59%。对于肝肾功能不全者，Child-Pugh B/C级患者需减量50%，而重度肾功能损伤（eGFR＜30ml/min）者禁用。此外，尼拉帕利与CYP3A诱导剂（如利福平）联用时无需调整剂量，但需避免与强效P-gp抑制剂（如维拉帕米）合用，以减少药物蓄积风险。

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