肺纤维化是一种以肺组织瘢痕形成和结构破坏为特征的慢性、进行性、不可逆疾病，其病理过程涉及炎症反应、成纤维细胞增殖及胶原蛋白过度沉积。吡非尼酮作为抗纤维化药物，自2014年获FDA批准用于特发性肺纤维化（IPF）治疗以来，其疗效与局限性已通过多项临床研究明确。

　　作用机制与临床证据

　　吡非尼酮通过抑制转化生长因子-β（TGF-β）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）等促纤维化细胞因子的活性，减少成纤维细胞增殖和胶原蛋白合成，从而延缓肺功能下降。CAPACITY和ASCEND两项Ⅲ期临床试验显示，吡非尼酮可显著降低IPF患者肺功能年下降率（FVC下降减少约45%），并减少急性加重风险。然而，这些研究均未观察到肺组织结构的逆转。2025年《民福康》发布的综述指出，吡非尼酮可改善患者生活质量、延长生存期，但无法消除已形成的纤维化病灶。

　　目前，吡非尼酮被推荐作为IPF综合治疗的核心药物之一，需与氧疗、肺康复训练及感染预防等措施联合应用。此外，患者生活方式管理（如戒烟、避免职业暴露）对疾病控制至关重要。此外，吡非尼酮的副作用（如光敏性皮疹、胃肠道反应）需定期监测，以优化治疗依从性。

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