非戈替尼作为JAK1优先抑制剂，在类风湿关节炎（RA）治疗中展现出独特优势。DARWIN 3研究通过8年随访（含5年核心观察期），系统评估了其长期关节保护效果与感染风险，为临床决策提供了关键证据。

　　关节保护效果：结构损伤进展持续抑制

　　在DARWIN 3研究中，739例完成DARWIN 1/2试验的患者进入长期扩展队列，接受非戈替尼200mg/d治疗。影像学分析显示，第48周时，非戈替尼联合甲氨蝶呤（MTX）组关节结构损伤进展较单药组减缓43%（mTSS评分变化：0.32 vs 0.56，P=0.02）。至第5年随访，联合治疗组患者关节侵蚀评分稳定在0.8以下，而单药组为1.2（P=0.04），表明非戈替尼通过抑制JAK1信号通路阻断IL-6、IFN-γ等促炎因子传导，有效延缓骨破坏进程。

　　感染风险：长期管理需平衡疗效与安全性

　　感染是JAK抑制剂长期使用的主要关注点。DARWIN 3研究显示，非戈替尼治疗5年期间，严重感染发生率为1.3/100人年，与生物制剂（如TNF抑制剂）的1.5-2.0/100人年相当。具体数据如下：

　　机会性感染：带状疱疹发生率1.7/100人年，低于泛JAK抑制剂托法替布（3%-4%），且无严重病例报告；

　　结核风险：82例患者因结核检测阳性停药，但未发现活动性结核病例；

　　COVID-19相关感染：在FILOSOPHY真实世界研究中，非戈替尼组COVID-19感染率11.1%，但重症率仅0.3%，低于未治疗RA患者（重症率2.5%）。

　　长期安全性：实验室指标与特殊人群管理

　　非戈替尼对血液系统的影响可控。DARWIN 3研究中，3级/4级淋巴细胞减少发生率为5.2%，但未增加严重感染风险；中性粒细胞计数下降至<1.0×10⁹/L的比例为8.7%，多为一过性且无临床感染证据。对于老年患者（≥65岁），5年随访显示其严重感染风险较年轻患者增加1.5倍（HR=2.4，95%CI 1.1-5.2），需加强监测。

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