短期疗效：快速缓解瘙痒与炎症

　　卢可替尼乳膏作为首个获批用于特应性皮炎（AD）的外用JAK抑制剂，其短期疗效在多项Ⅲ期临床试验中得到验证。在TRuE-AD1和TRuE-AD2研究中，1249例12岁及以上轻中度AD患者被随机分配至0.75%或1.5%卢可替尼乳膏组，每日两次涂抹，持续8周。结果显示：

　　瘙痒缓解：治疗第2天，患者瘙痒感显著减轻，病情较轻者平均每日瘙痒减少近50%，重症患者减少近70%。至第8周，52.2%的患者瘙痒数字评分（NRS）下降≥4分，远高于安慰剂组的15.4%。

　　炎症控制：第8周时，1.5%卢可替尼乳膏组中，50.6%的患者达到研究者整体评估（IGA）评分0/1（皮损完全或基本清除），60.9%的患者湿疹面积和严重程度指数（EASI）改善≥75%（EASI-75），而安慰剂组分别为14.0%和34.9%。

　　生活质量改善：患者睡眠障碍和皮肤疼痛评分显著下降，治疗第4周后，超60%患者报告生活质量评分改善≥4分。

　　长期安全性：低风险与持久疗效

　　卢可替尼乳膏的长期安全性数据来自TRuE-AD研究的52周扩展期及真实世界监测：

　　不良反应可控：在TRuE-AD1/AD2的52周随访中，1.5%卢可替尼乳膏组严重不良事件（SAE）发生率为0.6%，与安慰剂组（0.8%）无显著差异。最常见的不良反应为鼻咽炎（12.1%）、头痛（6.5%）和支气管炎（5.2%），多为轻中度且可逆。

　　低复发率：完成8周治疗后，患者按需使用卢可替尼乳膏维持治疗，第52周时，77.8%的患者皮损保持完全或基本清除状态。从安慰剂组切换至卢可替尼乳膏的患者中，74.1%在第52周达到IGA 0/1。

　　真实世界验证：2024年《美国临床皮肤病学杂志》分析显示，获批后首年全球约13,833患者年治疗中，仅4例严重不良事件（2例皮肤癌、1例心包炎、1例血小板减少症），均未被证实与药物相关，无致命事件报告。

　　特殊人群与用药建议

　　青少年适用性：TRuE-AD亚组分析显示，12-17岁患者疗效与成人一致，且未报告生长发育相关不良事件。

　　用药限制：避免与强效免疫抑制剂（如环孢素）联用；50岁以上伴心血管危险因素者需权衡利弊。

　　剂量管理：每周用量不超过60克，面部受累患者建议使用1.5%浓度以优化疗效。

　　卢可替尼乳膏在全球多个国家已上市，海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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