年轻乳腺癌患者（诊断时≤40岁）占所有乳腺癌的5%-7%，但其肿瘤生物学行为更具侵袭性，复发风险较老年患者高30%-50%。早期内分泌治疗（如非甾体类芳香化酶抑制剂，NSAI）是绝经前患者的标准方案，但5年复发率仍达20%-30%。CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗在晚期患者中已证实显著获益，但其在早期高危患者中的预防作用尚待验证。

　　2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会公布的NATALEE研究亚组分析，首次证实瑞波西利联合NSAI可显著降低年轻HR+/HER2-早期乳腺癌患者的复发风险。该研究纳入5101例II-III期HR+/HER2-乳腺癌患者，按1:1比例随机分配至瑞波西利组（400mg/日，口服，3周/1周停药，联合来曲唑或阿那曲唑）或安慰剂组（联合NSAI），中位随访时间为33个月。

　　年轻患者亚组（≤40岁）结果：

　　无浸润性疾病生存期（iDFS）：瑞波西利组3年iDFS率为92.4%，安慰剂组为83.7%（HR=0.59，95%CI 0.41-0.85，P=0.005），复发风险降低41%。

　　远处复发风险：瑞波西利组3年远处无复发生存率（DRFS）为94.1%，安慰剂组为86.3%（HR=0.54，95%CI 0.36-0.81，P=0.003），远处转移风险降低46%。

　　总生存期（OS）：数据尚未成熟，但瑞波西利组3年OS率为97.2%，安慰剂组为94.1%（HR=0.62，95%CI 0.35-1.10，P=0.10），趋势有利。

　　安全性：年轻患者耐受性良好

　　NATALEE研究中，年轻患者亚组的不良反应谱与总体人群一致：

　　3-4级中性粒细胞减少：瑞波西利组发生率为52%，安慰剂组为1%；但发热性中性粒细胞减少发生率<1%，且无因中性粒细胞减少导致的死亡。

　　QT间期延长：3-4级发生率约2%，均发生于治疗前8周，通过ECG监测和剂量调整可管理。

　　其他AE：恶心（45%）、疲劳（30%）和关节痛（25%）多为1-2级，不影响生活质量。

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