核心机制：口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）

　　艾拉司群通过选择性降解雌激素受体（ER），克服ESR1突变导致的内分泌治疗耐药。ESR1突变在ER+/HER2-晚期乳腺癌中的发生率约为30%-40%，与芳香化酶抑制剂（AI）和氟维司群耐药相关。

　　关键研究：EMERALD试验

　　试验设计：III期随机对照试验，纳入466例经至少一线内分泌治疗（含CDK4/6抑制剂）进展的ER+/HER2-晚期乳腺癌患者，按2:1比例分配至艾拉司群组（400mg qd）或标准治疗组（SOC，包括氟维司群、阿那曲唑、来曲唑或依西美坦）。

　　主要终点：无进展生存期（PFS）。

　　关键结果：

　　总人群：艾拉司群组中位PFS为2.79个月，SOC组为1.91个月（HR=0.697，P=0.0018）；6个月PFS率分别为34.5%和20.4%，12个月PFS率分别为22.3%和9.4%。

　　ESR1突变亚组：艾拉司群组中位PFS为3.78个月，SOC组为1.87个月（HR=0.546，P=0.0005）；6个月PFS率分别为40.8%和19.1%，12个月PFS率分别为26.8%和8.2%。

　　生存期：中期总生存期（OS）分析显示，艾拉司群组12个月OS率为79.3%，SOC组为73.3%（HR=0.75，P=0.0821），虽未达统计学显著性，但趋势有利。

　　安全性：可控的毒性谱

　　艾拉司群组最常见的不良反应（AE）包括恶心（35.0%）、疲劳（19.0%）、呕吐（19.0%）和食欲下降（14.8%），3-4级AE主要为恶心（2.5%）和关节痛（2.5%）。两组停药率相当（艾拉司群组6.3%，SOC组4.4%），未报告治疗相关死亡。

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