瑞司美替罗作为MASH治疗的突破性药物，其适用人群和禁忌症需严格遵循临床指南，以平衡疗效与安全性。

　　一、核心适用人群

　　肝纤维化分期F2-F3期：瑞司美替罗仅获批用于非肝硬化MASH患者，且肝活检证实纤维化达到中度至晚期（F2-F3期）。这一限定基于3期MAESTRO-NASH试验数据：治疗52周后，24.2%-29.9%的患者纤维化改善≥1期，显著优于安慰剂组（9.7%-14.2%）。

　　体重分层剂量：

　　体重<100kg：每日80mg口服；

　　体重≥100kg：每日100mg口服。

　　剂量调整需考虑药物代谢酶CYP2C8抑制剂的联用情况（如氯吡格雷需减量至60mg/80mg）。

　　二、禁忌人群与风险警示

　　失代偿性肝硬化（F4期）：瑞司美替罗可能加重肝功能衰竭风险，临床研究排除此类患者。

　　严重肝功能损害（Child-Pugh B/C级）：药物代谢和排泄受阻，易引发肝毒性（如ALT升高、黄疸）。

　　妊娠与哺乳期女性：动物实验显示胚胎-胎儿毒性，育龄女性需在治疗期间及停药后1个月内采取有效避孕措施。

　　胆囊疾病高风险人群：瑞司美替罗可能增加胆结石、胆囊炎发生率（3期试验中胆囊事件发生率约3.7%），需通过超声监测胆囊健康。

　　三、特殊人群用药调整

　　老年患者（≥65岁）：无需调整剂量，但需密切监测肝功能和胆囊不良反应。

　　肾功能不全者：药物经肝脏代谢，轻中度肾功能损害无需剂量调整；重度肾功能损害（eGFR<30mL/min/1.73m²）需谨慎使用。

　　合并用药患者：

　　避免与强效CYP2C8抑制剂（如吉非罗齐）联用；

　　与他汀类药物（如阿托伐他汀）联用时，需限制他汀剂量并监测肌痛等不良反应。

　　瑞司美替罗在全球多个国家已上市，海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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