瑞司美替罗（Resmetirom）作为全球首款获批治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH，原称非酒精性脂肪性肝炎，NASH）伴肝纤维化的靶向药物，其临床应用不仅关注肝纤维化逆转和疾病进展的阻断，更将患者生活质量（HRQL）的改善纳入核心疗效评估体系。基于2025年发表的2期临床试验数据，瑞司美替罗在治疗MASH过程中，对患者生活质量的提升具有显著作用，尤其在肝脏脂肪减少的应答者中表现更为突出。

　　一、HRQL改善的量化证据

　　2025年发表的关于瑞司美替罗（Resmetirom）治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH，现称代谢功能障碍相关脂肪性肝炎，MASH）的2期临床试验研究。在为期36周的2期随机对照试验中，125例经活检确诊的MASH患者（肝纤维化F2-F3期）被分为两组：84例接受每日80mg瑞司美替罗治疗，41例接受安慰剂。研究采用简明健康调查问卷（SF-36）评估HRQL，涵盖生理健康总分（PCS）、心理健康总分（MCS）及身体功能、活力、心理健康等8个维度。结果显示：

　　短期改善（第12周）：瑞司美替罗组患者身体疼痛评分和简明6D效用评分显著提升（P<0.05），而安慰剂组无变化。

　　长期持续（第36周）：瑞司美替罗组PCS评分较基线持续改善（P<0.05），安慰剂组仍无显著变化。

　　关键疗效关联：第12周时肝脏质子密度脂肪分数（PDFF）降低≥30%的患者（占完成治疗者的46.6%），其第36周身体功能评分和PCS改善幅度更大（P<0.05），且NASH缓解率（脂肪性肝炎消退且纤维化未恶化）达26%-30%，显著高于安慰剂组的9.7%-14.2%。

　　二、生活质量改善的机制解析

　　瑞司美替罗通过选择性激活肝脏甲状腺激素受体β（THR-β），抑制脂肪合成、减少炎症因子释放，并促进纤维化消退。这一机制直接关联HRQL改善的多个维度：

　　身体功能提升：肝脏脂肪减少和纤维化逆转可缓解肝区疼痛、疲劳等症状，增强患者日常活动能力。

　　心理健康优化：疾病进展风险的降低（如肝硬化、肝癌发生率下降52%）减轻了患者的焦虑和抑郁情绪，提升社会参与度。

　　活力与能量恢复：肝脏代谢功能的改善减少了代谢综合征相关症状（如胰岛素抵抗、血脂异常），间接提升整体能量水平。

　　瑞司美替罗在全球多个国家已上市，海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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