乌帕替尼对溃疡性结肠炎的治疗方案及疗效评估
溃疡性结肠炎(UC)是一种慢性、复发缓解性的炎症性肠病,其特征性症状包括腹泻、便血、腹痛和疲劳,严重影响患者生活质量。乌帕替尼作为一种口服的Janus激酶(JAK)1抑制剂,为UC的治疗带来了新的希望。
一、治疗方案
诱导治疗:在多项临床试验中,对于中重度活动性溃疡性结肠炎患者,采用乌帕替尼45mg每日一次的治疗方案,持续8周。在U - ACHIEVE和U - ACCOMPLISH诱导研究中,患者接受该剂量治疗8周后,与服用安慰剂的患者组相比,取得了显著的疗效。
维持治疗:在维持治疗的研究中(U - ACHIEVE维持阶段),接受乌帕替尼15mg或30mg治疗的患者,持续治疗至第52周。这种剂量选择是基于前期诱导治疗的效果以及药物的安全性和耐受性考虑。
二、疗效评估
临床缓解:在诱导治疗研究中,乌帕替尼45mg治疗组比安慰剂组患者达到临床缓解的比例显著增高。在U - EXCEL研究中,临床缓解率为49.5%,而安慰剂组为29.1%;在U - EXCEED研究中,临床缓解率为38.9%,安慰剂组为21.1%。在维持治疗研究中,第52周时,乌帕替尼15mg组和30mg组患者的临床缓解比例高于安慰剂组,分别为37.3%和47.6%,安慰剂组为15.1%。
内镜应答:诱导治疗中,乌帕替尼也表现出良好的内镜应答效果。在U - EXCEL研究中,内镜应答率为45.5%,安慰剂组为13.1%;在U - EXCEED研究中,内镜应答率为34.6%,安慰剂组为3.5%。维持治疗中,第52周时,UPA 15mg组和UPA 30mg组内镜应答分别为27.6%和40.1%,显著高于安慰剂组的7.3%。
症状改善:乌帕替尼能显著改善患者的症状。与安慰剂相比,诱导治疗2周后即可观察到症状改善,且无肠紧迫的比例相对更高。在长期研究中,如III期U - ACTIVATE长期扩展研究显示,接受15mg/30mg剂量治疗的患者在96周时,75%的15mg组患者和77%的30mg组患者报告无腹痛,88%的15mg组和89%的30mg组患者报告无排便紧迫感。
对生物制剂失效患者的疗效:无论患者既往是否对生物制剂失效,乌帕替尼都显示出相当的疗效。在生物制剂失效患者中,76%的15mg组和78%的30mg组患者在96周时达到临床缓解,为难治性UC患者提供了新的治疗选择。
三、安全性评估
乌帕替尼的安全性在多项实验中得到了统一的评价。其最常见的不良反应包括上呼吸道感染、血肌酸磷酸激酶提升、痤疮、中性粒细胞减少、肝酶水平上升以及皮疹等,这些反应一般属于轻微至中度,并可以通过适当调整治疗方案来进行管理。在药物安全性方面,与安慰剂组相比,乌帕替尼45mg和30mg治疗组的带状疱疹感染发生率更高,30mg组的肝脏疾病和中性粒细胞减少症发生率高于其他维持组。不过,严重感染、机会性感染、恶性肿瘤和主要不良心血管事件(MACE)发生率均较低。
据悉,乌帕替尼已在全球多个国家上市,若考虑购买此药,患者可以选择前往国外就医,并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息,可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。
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