优势一：突破传统治疗的局限性

　　UDCA作为PBC一线药物，仅能延缓30%-40%患者的疾病进展，且对瘙痒、乏力等非胆汁淤积症状改善有限。埃拉菲布拉诺通过双重PPAR激活，不仅降低胆汁酸毒性，还通过抗炎和抗纤维化作用延缓肝硬化的发生。ELATIVE研究中，用药组患者肝脏硬度值（LSM）较基线下降10%，而安慰剂组无显著变化，提示其可能改变疾病自然史。

　　优势二：改善患者生活质量

　　PBC患者常因严重瘙痒和疲劳无法正常工作或社交。埃拉菲布拉诺在ELATIVE研究中显著降低了患者最严重瘙痒数值评定量表（WI-NRS）评分，且48%的患者瘙痒频率减少≥50%。此外，其通过调节脂质代谢，可改善患者的高胆固醇血症和动脉粥样硬化风险，降低心血管事件发生率。

　　优势三：长期疗效与安全性平衡

　　78周扩展研究显示，埃拉菲布拉诺的生化应答可持续至治疗结束，且未观察到新的安全性信号。与奥贝胆酸（另一种二线药物）相比，埃拉菲布拉诺的瘙痒发生率更低（25% vs. 50%），且无需剂量滴定，患者依从性更高。此外，其口服给药方式（每日一次）优于需分次服用的胆汁酸螯合剂，进一步提升了治疗便利性。

　　临床应用建议

　　根据FDA和EMA的批准信息，埃拉菲布拉诺适用于：

　　对UDCA应答不足（ALP持续>1.67倍正常上限）或不耐受的成人PBC患者；

　　不可用于失代偿期肝硬化（如腹水、肝性脑病）患者；

　　需与UDCA联合使用或作为单药治疗，具体方案需根据患者肝功能和耐受性调整。

　　埃拉菲布拉诺仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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