强生公司（J&J）近日宣布，其研发的TAR-200膀胱内吉西他滨释放系统已获美国食品药品监督管理局（FDA）优先审查资格，用于治疗高风险非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）。

　　此次优先审查特别针对那些对卡介苗（BCG）治疗无反应、且患有原位癌（无论是否伴有乳头状肿瘤）的高危NMIBC患者。

　　提交的新药申请得到了2b期SunRISe-1试验的有力支持。试验结果显示，TAR-200单药疗法的完全缓解（CR）率高达82.4%，其中超过半数（52.9%）的患者在达到完全缓解后，至少一年内保持无癌状态。

　　TAR-200的设计旨在将化疗药物吉西他滨持续、局部地输送至膀胱，为患者提供新的治疗选择。该系统由医护人员在门诊通过配套导尿管，在五分钟内即可完成置入，操作简便快捷。

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