2025年5月22日，欧洲药品管理局（EMA）的人用药品委员会（CHMP）发布积极意见，建议修改用于上市许可的药品度伐利尤单抗（商品名：Imfinzi）的相关条款，为其新增一项适应症。

　　此次CHMP通过的新适应症为肌肉侵袭性膀胱癌（MIBC），具体方案是：IMFINZI联合吉西他滨和顺铂作为新辅助治疗，随后在根治性膀胱切除术后以IMFINZI单药作为辅助治疗，用于治疗可切除的 muscle-invasive bladder cancer (MIBC) 成人患者。

　　以下是Imfinzi完整的适应症信息：

　　非小细胞肺癌 (NSCLC)

　　IMFINZI联合以铂类为基础的化疗作为新辅助治疗，随后以IMFINZI单药作为辅助治疗，用于治疗有高复发风险的可切除非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，且无EGFR突变或ALK重排。

　　IMFINZI单药治疗适用于局部晚期、不可切除的NSCLC成人患者，其肿瘤在≥ 1%的肿瘤细胞上表达PD-L1，并且在以铂类为基础的化放疗后疾病未进展。

　　IMFINZI联合特瑞普利单抗和以铂类为基础的化疗，用于治疗无驱动基因突变的转移性NSCLC成年患者，以及EGFR突变或ALK阳性肿瘤成年人群的一线治疗。

　　小细胞肺癌 (SCLC)

　　IMFINZI单药治疗适用于铂类为基础的化放疗后疾病未进展的局限期小细胞肺癌（SCLC）成年患者。

　　IMFINZI联合依托泊苷和卡铂或顺铂，作为广泛期小细胞肺癌（SCLC）成人患者的首选治疗方案。

　　胆道癌 (BTC)

　　IMFINZI联合吉西他滨和顺铂，用于治疗不可切除或转移性BTC的成年患者的一线治疗。

　　肝细胞癌 (HCC)

　　IMFINZI单药治疗适用于晚期或不可切除的HCC成人患者的一线治疗。

　　IMFINZI联合使用tremelimumab，用于治疗晚期或不可切除的HCC成年患者的一线治疗。

　　子宫内膜癌

　　IMFINZI联合卡铂和紫杉醇，适用于对系统治疗有适应症的成人原发性晚期或复发性子宫内膜癌的一线治疗，并随后进行维持治疗。

　　在子宫内膜癌（dMMR）中，IMFINZI可作为单药使用。

　　在子宫内膜癌中，IMFINZI联合奥拉帕利（适用于错配修复 proficient (pMMR) 的患者）进行治疗。

　　肌肉侵袭性膀胱癌 (MIBC)

　　IMFINZI联合吉西他滨和顺铂作为新辅助治疗，随后在根治性膀胱切除术后以IMFINZI单药作为辅助治疗，适用于治疗可切除的 muscle-invasive bladder cancer (MIBC) 成人患者。

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