厄达替尼在中国获批,为局部晚期或转移性尿路上皮癌患者带来新希望
2023年,厄达替尼在中国获批用于治疗含铂化疗后进展且携带FGFR2/3突变的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者,填补了国内FGFR靶向治疗的空白。
THOR研究为一项III期随机对照试验,中国亚组分析纳入了34例患者,按1:1的比例随机接受厄达替尼或化疗(多西他赛或长春碱)治疗,直至疾病进展或无法耐受毒性。主要研究终点为OS,次要研究终点包括PFS、ORR和安全性。结果显示ORR达41.2%,中位PFS 6.1个月,中位OS 12.8个月,与全球数据一致。值得关注的是,中国患者中FGFR3突变占比超90%,且约30%合并TP53突变,但厄达替尼仍展现出稳定疗效,提示其不受共存突变显著影响。
厄达替尼的获批基于其精准的分子机制:通过抑制FGFR磷酸化及下游信号通路(RAS-MAPK、PI3K-AKT),阻断肿瘤细胞增殖、血管生成和迁移。临床实践中,推荐治疗前通过二代测序(NGS)检测FGFR2/3突变,并每8周进行影像学评估。尽管需监测高磷酸血症等副作用,但厄达替尼为既往治疗失败的患者提供了长期生存可能,尤其是对免疫治疗不敏感的FGFR突变人群,其意义更为突出。
厄达替尼仿制药已在老挝上市,仿制药是一种治病的新选择,如需购买,可自行出国就医, “海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。
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