厄达替尼治疗FGFR突变尿路上皮癌效果如何?临床试验数据

作者: 医学编辑李可艾 2025-07-21

  厄达替尼作为首款针对FGFR(成纤维细胞生长因子受体)突变的靶向药物,为尿路上皮癌(UC)患者提供了突破性治疗选择。BLC2001研究(NCT02365597)显示,在87例经治(含铂化疗和/或免疫治疗失败)的FGFR2/3突变晚期UC患者中,厄达替尼的客观缓解率(ORR)达40%,其中完全缓解(CR)3%、部分缓解(PR)37%;中位无进展生存期(PFS)为5.5个月,中位总生存期(OS)11.3个月。进一步分析发现,既往未接受免疫治疗的患者ORR更高(49%),而FGFR3点突变患者的缓解率(49%)显著优于FGFR2融合患者(16%)。

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  安全性方面,厄达替尼常见不良反应为高磷酸血症(77%)、口腔炎(66%)和甲沟炎(58%),但多为1-2级且可通过剂量调整或支持治疗控制。3级及以上不良反应发生率35%,以低磷血症(13%)和眼部疾病(11%)为主。研究证实,厄达替尼在FGFR突变人群中的疗效显著优于传统化疗(ORR约10%-15%),且耐受性可控,成为FGFR驱动型UC的标准二线治疗。

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