非酒精性脂肪性肝炎（NASH）作为代谢综合征的肝脏表现，全球患病率持续攀升，但目前尚无获批特效药物。奥贝胆酸（Ocaliva）作为法尼醇X受体（FXR）激动剂，通过激活FXR调控胆汁酸代谢，减少肝脏内胆汁酸蓄积，降低其毒性对肝细胞的损伤。2024年《肝脏病学杂志》发表的REGENERATE试验中期结果显示，在24周治疗中，奥贝胆酸（25mg/日）组患者肝脏脂肪含量较基线下降≥30%的比例达45%，显著高于安慰剂组的17%；同时，肝脏炎症活动度评分（NAS）改善≥2分的患者比例提升至39%，较对照组提升22个百分点。

　　机制上，奥贝胆酸通过抑制胆汁酸合成酶CYP7A1减少胆汁酸生成，并上调小肠FXR表达促进胆汁酸排泄，从而改善胆汁淤积。此外，其可抑制肝星状细胞活化，降低纤维化标志物Ⅲ型前胶原肽（PIIINP）水平。2025年欧洲肝病学会（EASL）指南指出，对于合并原发性胆汁性胆管炎（PBC）的NASH患者，奥贝胆酸可同时改善两种疾病的肝功能指标，但需警惕瘙痒（发生率约80%）和血脂异常（LDL-C升高约20%）等副作用。目前，奥贝胆酸在NASH中的适应症仍处于Ⅲ期临床试验阶段，需严格监测肝功能及代谢指标。

　　据悉，奥贝胆酸的仿制药已在印度正式上市。对于需要购买此药的患者来说，现在有了更多的选择。若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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