吡托布鲁替尼长期用药安全性:5年随访数据揭示哪些风险?

作者: 医学编辑李可艾 2025-07-02

  吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)作为新一代BTK抑制剂,其5年随访数据为慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者长期治疗提供了安全性依据。

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  BRUIN研究的5年扩展分析显示,患者持续用药中位时间达4.2年,3级以上不良事件(AE)发生率随时间推移逐渐稳定:房颤发生率从第1年的4.2%降至第5年的1.8%,高血压稳定在3.5%,感染风险(主要为上呼吸道感染)维持在12%-15%。值得注意的是,长期用药未观察到新的安全性信号,且患者生活质量评分(EORTC QLQ-C30)与基线相比无显著下降。与第一代BTK抑制剂伊布替尼(Ibrutinib)相比,吡托布鲁替尼因脱靶效应导致的腹泻(1.2% vs 8.5%)和关节痛(0.9% vs 6.3%)发生率显著降低。

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