临床背景与治疗挑战

　　高危局限性前列腺癌患者在根治性前列腺切除术（RP）后，生化复发风险高达50%，10年内因前列腺癌死亡的患者中66%来自该群体。传统雄激素剥夺疗法（ADT）单药治疗对高危患者疗效有限，亟需更有效的强化治疗方案。阿帕他胺作为第二代非甾体雄激素受体抑制剂，通过阻断雄激素与受体结合，抑制肿瘤细胞增殖，成为高危前列腺癌治疗的新选择。

　　PRESTO研究数据

　　研究设计：

　　患者特征：纳入504例PSADT≤9个月、无远处转移的根治术后高危前列腺癌患者，随机分为ADT组（167例）、ADT+阿帕他胺组（168例）和ADT+阿帕他胺+阿比特龙组（169例）。

　　治疗方案：三组患者均接受52周治疗，随后长期随访。

　　疗效数据：

　　ADT+阿帕他胺组：中位无生化进展生存期（bPFS）为24.9个月，较ADT单药组延长4.6个月（HR=0.52，P<0.001）。

　　ADT+阿帕他胺+阿比特龙组：中位bPFS为26.0个月，较ADT单药组延长6个月（HR=0.48，P<0.001）。

　　亚组分析：无论患者年龄、PSA水平或Gleason评分如何，联合治疗组的bPFS均显著优于ADT单药组。

　　Apa-RP研究数据

　　研究设计：

　　患者特征：纳入108例接受RP的高危局限性前列腺癌患者，术后90天内接受阿帕他胺（240mg/d）联合ADT治疗，共12个周期。

　　主要终点：2年无生化生存率。

　　疗效数据：

　　无生化生存率：第24个月时达100%，显著高于历史数据（ADT单药组约70%）。

　　睾酮恢复：治疗完成12个月内，77%的患者血清睾酮水平恢复至≥150 ng/dL，表明联合治疗对内分泌功能影响可控。

　　TITAN研究数据（转移性前列腺癌）

　　研究设计：

　　患者特征：纳入1052例转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）患者，随机分为ADT+阿帕他胺组和ADT+安慰剂组。

　　主要终点：总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）。

　　疗效数据：

　　OS：阿帕他胺组中位OS未达到，安慰剂组为52.2个月（HR=0.65，P<0.0001），死亡风险降低35%。

　　PFS：阿帕他胺组中位PFS未达到，安慰剂组为44.0个月（HR=0.62，P<0.0001）。

　　安全性与生活质量

　　不良反应：联合治疗组最常见2级以上不良反应为高血压（ADT+阿帕他胺组23.4%，ADT+阿帕他胺+阿比特龙组30.4%），3/4级不良反应发生率低于10%。

　　生活质量：SPARTAN研究显示，阿帕他胺联合ADT治疗可维持患者生活质量，FACT-P评分与基线相比无显著下降。

　　机制与优势

　　阿帕他胺通过三重机制抑制雄激素信号通路：阻断雄激素与受体结合、抑制雄激素-受体复合物入核、阻断复合物与DNA结合。其与ADT联用可实现更全面的雄激素受体阻断，尤其适用于高危前列腺癌患者。

　　阿帕他胺仿制药已在孟加拉上市，如需购药，可出国就医。海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！更多药品资讯，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

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