FOLFIRINOX方案显著延长局部晚期胰腺癌无进展生存期
近日,《临床肿瘤学杂志》(JCO)发表的NEOPAN研究为局部晚期胰腺癌(LAPC)治疗带来突破性进展。研究证实,相比传统标准治疗(吉西他滨),FOLFIRINOX方案可显著延长患者无进展生存期(PFS),且不降低生活质量,为体能状态较好的患者提供了新选择。
研究设计与核心数据
该研究纳入171例不可手术切除的LAPC患者(年龄35-84岁,ECOG PS≤1),随机分配至FOLFIRINOX组(85例)或吉西他滨组(86例),治疗周期为6个月。结果显示,FOLFIRINOX组中位PFS达9.7个月,较吉西他滨组的7.7个月延长2个月,疾病进展风险降低34%(HR=0.66,P=0.02)。此外,FOLFIRINOX组在12个月、24个月和36个月的无进展生存率分别为36.5%、5.9%和3.5%,显著优于吉西他滨组的17.4%、3.5%和1.2%。
总生存期与亚组分析
尽管两组中位总生存期(OS)无显著差异(15.7个月 vs 15.4个月,HR=1.00),但亚组分析显示,除60岁以下患者外,其他亚组均能从FOLFIRINOX中获益。研究指出,吉西他滨组42%的患者后续接受了FOLFIRINOX等二线治疗,可能弱化了一线方案对OS的影响。
疗效与安全性平衡
FOLFIRINOX组的客观缓解率(ORR)达42.4%(含8例完全缓解),远高于吉西他滨组的15.1%。尽管FOLFIRINOX组的严重不良事件发生率略高,但治疗相关死亡率显著更低(1例 vs 7例),因感染停药比例也更低(8% vs 7%)。此外,两组生活质量评分无显著差异,证实FOLFIRINOX在延长PFS的同时未增加患者负担。
该研究为LAPC一线治疗提供了高级别证据,FOLFIRINOX有望成为体能状态良好患者的优选方案。
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