近期，《临床肿瘤学杂志》（JCO）发表了NO LIMIT（WJOG13320G）单臂2期研究结果，评估了无化疗背景下纳武利尤单抗联合低剂量伊匹木单抗治疗微卫星高度不稳定（MSI-H）晚期胃或胃食管结合部腺癌（AGC）的疗效与安全性。研究显示，该方案展现出持久的抗肿瘤活性和生存获益。

　　该研究在日本开展，纳入29例经组织学证实的MSI-H AGC患者，平均年龄75岁，女性占比55.2%。治疗方案为纳武利尤单抗（240 mg，每2周一次）联合低剂量伊匹木单抗（1 mg/kg，每6周一次），治疗期为24个月或直至疾病进展或不可耐受毒性。主要终点为盲法独立中心评审（BICR）的客观缓解率（ORR），次要终点包括疾病控制率（DCR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）及安全性。

　　中位随访9.0个月后，27例可评估患者中，24例肿瘤缩小。BICR确认的ORR为62.1%（95%CI：42.3%~79.3%），其中完全缓解率10.3%，部分缓解率51.7%；DCR为79.3%（95%CI：60.3%~92.0%）。中位PFS为13.8个月（95%CI：13.7个月~未达到），12个月PFS率73.3%；中位OS数据尚在积累中，12个月OS率为79.5%。

　　安全性方面，93.1%的患者出现任何级别治疗相关不良事件（TRAEs），3级及以上TRAEs发生率为37.9%，常见不良反应为瘙痒、肺炎等。尽管21例患者停止治疗，其中12例与TRAEs相关，但排除1例疾病进展患者后，剩余11例患者在停药后仍展现长期抗肿瘤疗效，缓解持续时间达0.9~15.6个月。

　　该研究证实，纳武利尤单抗联合低剂量伊匹木单抗在MSI-H AGC患者中疗效显著，且安全性可控，为无化疗一线治疗提供了新选择。

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