Airsupra治疗轻度哮喘:3b期研究显著降低恶化风险与皮质类固醇暴露

作者: 医学编辑李可艾 2025-05-28

  近日,其抗炎缓解救援药物Airsupra(沙丁胺醇/布地奈德)针对轻度哮喘患者的3b期BATURA研究积极成果。研究显示,按需使用Airsupra较传统急救药物沙丁胺醇单药治疗,在主要和次要终点上均实现具有统计学及临床意义的改善,为轻度哮喘管理提供了新选择。

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  BATURA研究纳入12岁及以上间歇性或轻度持续性哮喘患者,这些患者此前已接受按需沙丁胺醇或其他短效β受体激动剂(SABA)治疗,并联合低剂量吸入皮质类固醇或白三烯受体拮抗剂维持治疗。研究结果显示,与单独使用沙丁胺醇相比,Airsupra将严重哮喘恶化风险降低47%,同时使患者治疗期间全身皮质类固醇暴露量减少63%。皮质类固醇虽可控制炎症,但长期使用可能增加骨质疏松、糖尿病等健康风险,Airsupra的这一优势尤为突出。

  哮喘作为美国最常见的慢性炎症性疾病之一,影响超2500万人,其反复发作的呼吸困难、喘息和胸闷等症状严重影响患者生活质量。即便病情较轻或坚持治疗,患者仍面临急性发作风险,美国每年哮喘发作病例超千万例。传统急救药物沙丁胺醇虽能快速缓解支气管收缩,但无法控制炎症,且长期使用可能增加发作频率。

  Airsupra的获批为哮喘治疗带来突破。2023年1月,该药成为美国首个也是唯一获批用于按需治疗或预防支气管收缩、降低18岁及以上哮喘患者病情发作风险的抗炎救援药物。其创新机制结合沙丁胺醇的快速支气管扩张作用与布地奈德的抗炎效果,实现“急救+抗炎”双重功能。此前,III期MANDALA和DENALI试验已分别证实其在中重度及轻中度哮喘患者中的疗效,此次BATURA研究进一步验证了其在轻度哮喘患者中的长期获益。

  研究负责人指出,Airsupra的疗效可能源于其精准的双重作用机制:沙丁胺醇快速缓解症状,布地奈德抑制气道炎症,从而减少急性发作的驱动因素。这一结果提示,轻度哮喘患者无需依赖高剂量维持治疗,即可通过按需使用Airsupra实现炎症控制与症状缓解的双重目标。

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