贝祖替凡改善晚期肾癌患者生活质量:III期研究

作者: 医学编辑李可艾 2025-05-16

  晚期肾细胞癌(RCC)的治疗目标不仅是延长生存期,还需关注患者的生活质量(QoL)。III期LITESPARK-005研究首次证实,贝祖替凡(Belzutifan)在改善患者QoL方面显著优于依维莫司。

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  研究纳入661例既往接受过免疫检查点抑制剂和/或血管内皮生长因子受体(VEGFR)-TKI治疗的晚期RCC患者,随机分为贝祖替凡组(120mg/日)和依维莫司组(10mg/日)。通过EORTC QLQ-C30量表评估患者QoL,结果显示,贝祖替凡组在第12周时QoL评分较基线无显著下降,而依维莫司组评分显著恶化(P=0.002)。具体到症状领域,贝祖替凡组的口腔炎、皮疹和疲劳发生率显著低于依维莫司组,患者治疗依从性更高(治疗中断率:贝祖替凡15% vs. 依维莫司25%)。

  在疗效与QoL的平衡中,贝祖替凡展现出双重优势。其PFS达5.6个月,ORR为21.9%,而依维莫司的PFS为3.8个月,ORR仅为3.5%。尽管贝祖替凡组的贫血发生率较高(60%),但多为无症状性,且通过支持治疗可有效管理,未显著影响患者日常活动能力。相比之下,依维莫司组的口腔炎和皮疹常导致患者进食困难、社交回避,QoL评分下降幅度达10%-15%。

  此外,贝祖替凡的用药便利性进一步提升了患者体验。每日一次口服给药,无需频繁监测血常规或调整剂量,而依维莫司需每周监测血糖、血脂,并根据毒性反应调整剂量,增加了患者的治疗负担。

  LITESPARK-005研究证实,贝祖替凡在延长生存期的同时,显著改善了晚期RCC患者的QoL,为临床治疗提供了“疗效与生活质量并重”的新选择。

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