伊沙佐米获批上市,多发性骨髓瘤进入“全口服治疗时代”

作者: 医学编辑陈筱曦 2025-05-13

  多发性骨髓瘤是一种由克隆性浆细胞异常增殖引起的血液系统恶性肿瘤,传统治疗方法往往需要患者频繁往返医院,给患者带来诸多不便。然而,随着伊沙佐米的获批上市,多发性骨髓瘤治疗迎来了“全口服治疗时代”。

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  伊沙佐米的疗效与安全性

  伊沙佐米是一种口服的、具有高选择性的蛋白酶体抑制剂,由武田制药公司研发。2015年11月20日,伊沙佐米首次在美国获得批准上市,欧盟EMEA亦于2016年11月21日批准该适应症。在中国,支持伊沙佐米获得批准上市的主要依据是全球关键研究C16010以及C16010中国延续性研究。

  根据IRC评估,伊沙佐米治疗方案组的至进展时间长于安慰剂治疗方案组(中位数分别为7.3个月vs. 4.1个月;HR=0.583;p=0.032)。相对于全球关键研究,中国研究入组了较高比例的具有较大肿瘤负荷、既往接受多线治疗、预后较差的多发性骨髓瘤受试者,上述PFS(无进展生存期)和OS(总生存期)的生存获益的改善具有切实的临床意义。

  “全口服治疗时代”的优势

  伊沙佐米联合来那度胺和地塞米松以全口服的方式进行治疗,为多发性骨髓瘤患者带来了诸多优势。首先,全口服治疗免去了患者频繁往返医院的麻烦,提高了患者的治疗依从性。临床数据显示,枸橼酸伊沙佐米胶囊起效时间缩短到33天,能够帮助患者实现长期的治疗。其次,口服新药的上市为医生提供了更多的治疗选择,有助于制定个体化的治疗方案。

  患者援助项目与医保覆盖

  为了让更多的多发性骨髓瘤患者能够受益于伊沙佐米的治疗,武田中国与中国癌症基金会合作开展了恩莱瑞患者援助项目,为低收入的多发性骨髓瘤患者提供恩莱瑞药品援助,帮助患者获得及时、有效的治疗,同时减轻患者的经济负担。此外,武田大中华区负责人表示,未来将通过中国癌症基金会以及一些谈判机制等让创新药在有条件的省市列入医保谈判,被医保所覆盖,让更多的患者有机会得到创新药物治疗。

  伊沙佐米的获批上市标志着多发性骨髓瘤治疗进入了“全口服治疗时代”。其显著的疗效和安全性、全口服治疗的优势、患者援助项目的开展以及医保覆盖的推进,都为多发性骨髓瘤患者带来了新的希望。随着口服制剂的不断普及,多发性骨髓瘤的门诊治疗也将成为未来的必然趋势。

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  伊沙佐米仿制药已在老挝上市,仿制药是一种治病的新选择,如需购买,可自行出国就医, “海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意,所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考,并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前,务必与医生进行充分的沟通和讨论。

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