多发性骨髓瘤是一种常见的血液系统恶性肿瘤，尽管近年来治疗手段不断进步，但复发难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者的治疗仍面临巨大挑战。伊沙佐米作为首个口服蛋白酶体抑制剂，与来那度胺联合使用，为RRMM患者带来了新的治疗希望。

　　伊沙佐米与来那度胺的作用机制

　　伊沙佐米是一种可逆性蛋白酶体抑制剂，能优先结合并抑制20S蛋白酶体β5亚基的糜蛋白酶样活性，从而阻断细胞周期信号传导通路，达到抗肿瘤的作用。来那度胺是一种免疫调节剂，具有干扰肿瘤细胞增殖和分化、调节免疫应答等作用。两者联合使用，可从不同机制协同发挥抗肿瘤效应。

　　临床研究数据

　　TOURMALINE—MM1 III期研究是支持伊沙佐米联合来那度胺和地塞米松（IRd）方案获批用于RRMM治疗的关键试验。该研究纳入722例确诊复发和/或难治性成人多发性骨髓瘤患者，按1:1随机分配接受IRd或安慰剂联合来那度胺和地塞米松治疗。结果显示，IRd组中位无进展生存期（PFS）为20.6个月，显著长于安慰剂组的14.7个月（风险比HR=0.74，95%CI：0.59—0.94，p=0.01）；总缓解率（ORR）为78%，高于安慰剂组的72%；≥非常好的部分缓解（VGPR）率为48%，也高于安慰剂组的39%。

　　INSURE研究是一项真实世界汇总分析，汇集了三项观察性研究（INSIGHT MM、UVEA—IXA和REMIX研究）的大型全球数据。共纳入564例患者，中位随访时间18.5个月。结果显示，中位至下一次治疗的时间（TTNT）为18.4个月，中位PFS为19.9个月，总有效率为64.6%。在接受IRd作为2线、3线和≥4线治疗的患者中，ORR分别为70.5%、63.1%和52.8%。

　　临床应用优势

　　IRd方案作为全口服方案，使用方便，减少了患者往返医院的次数，提高了患者的治疗依从性。对于老年患者或身体虚弱的患者，IRd方案也具有较好的耐受性。此外，伊沙佐米的外周神经病变发生率较低，与传统的蛋白酶体抑制剂相比，具有更好的安全性。

　　伊沙佐米联合来那度胺为复发难治性多发性骨髓瘤患者提供了一种新的治疗选择。临床研究数据表明，IRd方案具有显著的疗效和良好的安全性，能够延长患者的无进展生存期，提高总缓解率。随着IRd方案在临床上的广泛应用，相信将为更多的RRMM患者带来福音。

　　伊沙佐米仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。