吡托布鲁替尼作为全球首款非共价BTK抑制剂，在复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）和小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）治疗领域取得突破性进展。BRUIN研究数据显示，其总缓解率（ORR）达72%，中位缓解持续时间（DOR）超12个月，显著优于传统疗法。尤其在未接受过BTK抑制剂治疗的CLL/SLL患者中，ORR高达91.4%，完全缓解率（CR）为2.9%，部分缓解率（PR）达85.7%，中位随访28.1个月时，6个月、12个月、24个月的无进展生存率（PFS）分别为90.7%、84.5%、74.7%。

　　传统BTK抑制剂（如依鲁替尼）依赖C481位点共价结合，易因突变导致耐药，而吡托布鲁替尼通过非共价结合BTK活性位点，对野生型及突变型患者均有效。研究显示，携带TP53突变、17p缺失、IGHV未突变等高危分子特征的患者，ORR仍达85.7%-100%，且中位治疗时间超28个月，安全性与既往研究一致，3级及以上不良反应发生率低于传统药物。

　　推荐剂量为每日200mg，口服直至疾病进展或不可耐受毒性，可与食物同服或空腹服用。用药期间需监测血常规及肝功能，中性粒细胞减少症发生率约10%。对合并心血管疾病患者，需定期评估心脏功能，避免与强效CYP3A4抑制剂联用。

　　BRUIN CLL-313试验正在探索吡托布鲁替尼单药治疗新诊断CLL/SLL患者的疗效，BRUIN CLL-314试验则评估其与奥妥珠单抗联用对既往未接受BTK抑制剂治疗患者的效果。此外，针对维奈克拉耐药患者的联合方案研究也在进行中，有望进一步延长患者生存期。

　　吡托布鲁替尼仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。