帕博利珠单抗（Keytruda）在子宫内膜癌治疗方面取得了重要进展。

　　美国食品药品监督管理局（FDA）于2024年6月17日批准了帕博利珠单抗的新适应症，用于治疗成人原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者。

　　该治疗方案包括帕博利珠单抗联合卡铂和紫杉醇进行初始治疗，随后单独使用帕博利珠单抗进行维持治疗。

　　新适应症的批准基于KEYNOTE-868/NRG-GY018（NCT03914612）研究的结果。

　　这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，共招募了810名晚期或复发性子宫内膜癌患者。

　　研究根据患者的错配修复（MMR）状态分为两个队列：dMMR（错配修复缺陷）队列包含222名患者，pMMR（错配修复正常）队列包含588名患者。

　　在dMMR队列中，帕博利珠单抗联合化疗组的中位无进展生存期（mPFS）尚未达到，而安慰剂联合化疗组的mPFS为6.5个月。

　　在pMMR队列中，帕博利珠单抗联合化疗组的mPFS为11.1个月，而安慰剂联合化疗组的mPFS为8.5个月。

　　与安慰剂联合化疗相比，帕博利珠单抗联合化疗在dMMR和pMMR队列中均显著延长了患者的无进展生存期，并降低了疾病进展或死亡的风险。

　　帕博利珠单抗和化疗相关的不良反应总体上与之前报道的相似，但皮疹的发生率较高。

　　推荐的帕博利珠单抗剂量为每3周200 mg或每6周400 mg，直至疾病进展、出现不可接受的毒性或最长治疗时间为24个月。

　　帕博利珠单抗的此次批准为子宫内膜癌患者提供了新的治疗选择，特别是对于那些既往治疗失败或不适合进行手术或放疗的患者。

　　作为首个获批用于子宫内膜癌一线治疗的抗PD-1疗法，帕博利珠单抗的引入可能改变子宫内膜癌的治疗格局。

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