Orserdu艾拉司群Elacestrant适应症

　　Orserdu适用于治疗绝经后妇女或成年男性雌激素受体（ER）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性，ESR1-突变的晚期或转移性乳腺癌，在至少一线内分泌治疗后出现疾病进展。

　　Orserdu艾拉司群Elacestrant剂量和给药

　　根据Orserdu选择用于治疗ER阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌的患者，在血浆样本中检测到ESR1突变。

　　Orserdu的推荐剂量是345毫克，每天一次与食物一起口服，直到疾病进展或不可接受的毒性发生。

　　每天大约在同一时间服用Orserdu。随餐服用以减少恶心和呕吐。

　　吞下整个艾拉司群Elacestrant片剂。吞咽前不要咀嚼、压碎或分裂。不要服用任何破损、破裂或看起来损坏的Orserdu药片。

　　如果错过剂量超过6小时或发生呕吐，请跳过剂量。

　　不良反应的剂量调整

　　减少剂量172毫克，每日一次，低于172毫克，永久停药。

　　与伴随的CYP3A4诱导剂和抑制剂一起使用的剂量调整

　　避免同时使用Orserdu与强或中度CYP3A4诱导剂和抑制剂。

　　孕妇及哺乳期

　　根据动物及其作用机制的发现，Orserdu在给予孕妇时可对胎儿造成伤害。建议有生殖潜力的女性和男性患者在用Orserdu治疗期间和最后一次给药后1周使用有效的避孕措施。

　　建议哺乳期妇女在用Orserdu治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。

　　动物研究结果显示，Orserdu可能会损害雌性和雄性的生育能力。

　　儿科使用

　　Orserdu在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

　　老年用药

　　与年轻患者相比，65岁或以上的患者在Orserdu的安全性或有效性方面没有观察到总体差异。

　　肝损伤的剂量调整

　　避免在严重肝损伤（Child-PughC）患者中使用Orserdu。

　　中度肝损伤患者（Child-PughB），将Orserdu剂量减少到258毫克，每日一次。

　　对于轻度肝损伤患者（Child-PughA），不建议进行剂量调整。

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