克唑替尼治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌效果怎么样有什么副作用多久耐药？

　　对于新诊断晚期NSCLC患者，以铂类为基础的联合化疗方案的中位总生存期(OS)为7.4-9.9个月，化疗联合贝伐单抗治疗的中位OS为12.5个月；二线化疗药物如培美曲塞和多西他赛的中位无进展生存期(PFS) 约2.2-2.9个月，5年生存率小于20%，治疗不甚理想。

　　克唑替尼是ALK和c-MET基因或其变异体的双重阻断剂。两项多中心单臂临床试验显示，对于ALK阳性的NSCLC患者，克唑替尼具有显着的治疗活性。

　　一项是PROFILE1001研究第2部分扩展队列研究，共纳入119例患者，克唑替尼组的客观缓解率（ORR）为61%，中位缓解持续时间为48.1周。

　　另一项研究是PROFILE 1005，来自12个国家的136例既往化疗失败的ALK阳性晚期NSCLC患者（93%的患者至少接受过2个以上化疗方案的治疗）接受克唑替尼治疗。结果显示，患者ORR为50%，中位缓解持续时间为41.9周。

　　两项研究观察到的最常见的不良反应（≥25%）为视力障碍、恶心、腹泻、水肿和便秘。

　　基于以上两项研究结果，2011年8月美国FDA批准克唑替尼用于局部晚期或转移性ALK阳性NSCLC的一线治疗。

　　克唑替尼加入一线治疗无疑是NSCLC患者靶向治疗的一项重大突破，但是尽管有效率比较高（>80%），但克唑替尼治疗有效的患者通常在用药1年后就会陆续发生耐药。

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