备孕期，孕妇及哺乳期妇女是否可以服用肝癌靶向药瑞戈非尼？

　　FDA日前批准瑞戈非尼（regorafenib，商品名Stivarga）新适应证，用于治疗既往用过索拉非尼的肝细胞癌（HCC或肝癌）患者。这也是FDA近十年来批准的首个肝癌治疗药物。

拜耳红盒瑞格非尼

　　瑞戈非尼是一种口服多激酶抑制剂，参与正常细胞功能及病理过程，如肿瘤形成、肿瘤血管生成、远端转移及肿瘤免疫。国际、多中心、安慰剂对照III期RESORCE（经索拉非尼治疗后的肝细胞癌患者使用瑞戈非尼治疗的）试验结果显示，与使用安慰剂联合最佳治疗的对照组相比，瑞戈非尼联合最佳支持治疗可显著改善患者的总生存期，瑞戈非尼组患者的中位总生存期为10.6个月，而安慰剂组则为7.8个月。自索拉非尼治疗开始后的瑞戈非尼和安慰剂治疗组的中位总生存期分别为26.0个月和19.2个月。

　　瑞戈非尼的常见副作用包括疼痛（如胃肠道与腹部疼痛）、手足皮肤反应、疲劳、腹泻、食欲下降、高血压、感染、发声困难、血液中胆红素水平升高、发烧、粘膜炎症（粘膜炎）、体重减轻、皮疹和恶心。瑞戈非尼与严重风险相关，包括肝损伤（肝毒性）、感染、大出血、胃肠道穿孔或瘘、皮肤损伤（皮肤毒性）、高血压、心肌缺血和梗塞)、短暂性脑肿胀（可逆性后部白质脑病综合征）及伤口愈合并发症。

　　孕妇及哺乳期妇女不应服用瑞戈非尼，因为该药物可对胎儿或新生儿发育造成伤害。

　　瑞戈非尼的男女患者在用药期间及最后一次用药后两个月内应采取避孕措施。

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