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AZD9291(奥希替尼)印度仿制药物答疑

时间:2017-11-02     作者:海得康【转载】

  自从AZD9219(奥希替尼)仿药在孟加拉上市以来,已经帮助很多患者,在这个过程中,患者及其家属也提到很多问题,以下是整理部分,现在解答如下;

  1.易瑞沙和特罗凯有多大可能性会耐药?

  63%的可能性。

  2.AZD9291是怎么发挥作用的?

  AZD9291和易瑞沙、特罗凯一样,结合到肿瘤细胞表面的EGFR(表皮生长因子受体)细胞内侧关键位点,阻止其磷酸化导致肿瘤细胞无法增殖并凋亡。

  3.AZD9291的疗效怎么样?

  如下表,在易瑞沙和特罗凯耐药的患者中,完全缓解和部分缓解占比达60%左右,效果非常显著。

  4.服用AZD9291有哪些注意事项?

  首先,有间质性肺炎的患者不宜使用,服药过程中需要监控呼吸症状是否恶化;其次,心电图显示QTc延长超过正常值的患者不宜使用,服药过程中心脏的状况也需要经常监测。

  5.服用印度仿药与服用原料药有什么不一样?

  根据国际通用的制药行业准则,作为药品生产,整个过程一定要在cGMP环境中进行,避免污染和混淆。制药厂获得孟加拉药监局(DGDA)批准上市,整个过程在满足cGMP环境要求的洁净车间中进行,质量管控非常严格。

  众所周知,服用易瑞沙、特罗凯、凯美纳的肺癌病人,平均1年就耐药了;耐药以后大约50%-60%的病人都有T790M突变,这类病人可以吃AZD9291,效果还不错!AZD-9291是高效选择性EGFR突变体抑制剂,对外显子19缺失型EGFR、L858R/T790M  EGFR和野生型EGFR的IC50分别为12.92 nM,11.44  nM和493.8。分子量为499.61,分子式是C28H33N7O2。

  应用AZD-9291针对非小细胞晚期肺癌药物、治疗晚期非小细胞肺癌患者的口服药物。同时针对服用国产凯美纳,吉非替尼(易瑞沙)盐酸厄洛替尼(特罗凯)的晚期肺癌病人耐药后的治疗效果非常明显。和常规化疗治疗方案相比,AZD9291能显着延长患者的无进展生存期,肿瘤也显著减小,客观缓解率和疾病控制率也有显著改善。

  海得康发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,如丙肝新药印度吉三代、肝癌新药印度多吉美、PD-1、PD-L1、肺癌AZD9291等,帮助国内患者选择更新更有效的治疗药物和手段,更多药品信息及购药渠道,详询:400-001-9763,010-67385800,微信:headkonhdk     www.headkonmed.com


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