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美国FDA批准PD-1(Opdivo、Keytruda)适应症及使用剂量总览

时间:2017-10-22     作者:海得康【转载】

  很多癌症患者如非小细胞肺癌患者、黑色素瘤等患者面对适应症重叠的美国百时美施贵宝公司的纳武单抗(nivolumab,商标Opdivo,俗称O药)和美国默沙东公司的派姆单抗(pembrolizumab,商标Keytruda,俗称K药)熟悉又陌生,不知道该如何选择。熟悉的是每个肿瘤病友群几乎每天都会谈到PD-1,陌生的是,PD-1真的有那么神奇吗?到底能治疗哪些癌症?

  PD-1抗体有两种:百时美施贵宝的Nivolumab(商品名Opdivo,简称O药,也叫纳武单抗);默沙东的Pembrolizumab(商品名Keytruda,简称K药,也叫派姆单抗)。肿瘤患者到底选择o药还是k药呢?

  Opdivo(纳武单抗):

  免疫系统通常是人体的第一道防线。但是有时肿瘤释放出一种信号能够防止免疫系统正常工作。 OPDIVO阻断了这种信号,帮助免疫系统恢复对抗肿瘤的能力。因为 OPDIVO作用于你的免疫系统,它可能会引起你的免疫系统攻击身体的正常组织和器官,影响他们工作的方式。出现相应的副作用。

  中文名:Opdivo

  商用名:nivolumab

  性状:液体

  药剂类型:注射液

  不良反应:皮疹,疲乏,呼吸困难,肌肉骨骼痛,食欲减退,咳嗽,恶心,和便秘;

  包装规格:注射液:40 mg/4 mL和100 mg/10 mL溶液在一次性小瓶中。

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  Keytruda(派姆单抗):

  Keytruda是阻断被称为PD-1的细胞通路的第一个被批准的药物,它限制机体免疫系统攻击黑色素瘤细胞的。

  中文名:KEYTRUDA

  商用名:pembrolizumab

  不良反应:包括疲劳,咳嗽,恶心,瘙痒,皮疹,食欲减低, 便秘,关节痛,和腹泻。

  注意事项:KEYTRUDA可能致胎儿危害。劝告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险。

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  温馨提醒:PD-1抑制剂治疗肿瘤,显著提高患者生活质量,延长生存期,甚至达到治愈。建议患者注射4次后评估疗效,如果病情好转,可以继续使用。注:如果患者反应非常好,可以提前评估疗效。

  若患者病情有明显进展,那么是需要考虑更换其他治疗方式。确实没有其他治疗方式可选择的情况,在家庭经济条件允许的情况下可以再继续使用PD1。(有临床研究报告在使用PD1的治疗过程中,可能会出现假性进展。)PD-1抗体需要冷藏保存,温度2-8℃,注意不要结冰。

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