抗PD-1免疫治疗药物Keytruda更新临床数据

　　药品：Keytruda

　　药厂：Merck

　　国内是否审批：没有

　　治疗费用：根据体重一疗程 RMB3万上下

　　临床试验Keynote-021（NCT02039674）结果更新：

　　临床设计：

　　招募了123位晚期初治的非小细胞肺癌患者，60位接受Keytrude联合培美曲塞和卡铂化疗，63位患者仅接受接受培美曲塞和卡铂化疗。其他招募的条件包括：患者之前没有接受过化疗，IIIB期或IV期，非鳞状非小细胞肺癌患者，没有EGFR、ALK基因突变。

　　2017年5月份FDA审批时的临床试验结果：

　　Keytruda联合化疗组的中位无进展生存PFS为13个月

　　单独化疗组PFS为8.9个月

　　在10.6个月的中位随访时间内，这两组的患者生存没有差别

　　两组共计27位患者死亡，预计两组患者6个月生存率都高于90%。

　　5月份的时候FDA根据此临床试验结果审批Keytruda联合化疗作为晚期肺癌患者的一线治疗。

　　刚刚落幕的2017年ESMO会议上，Merck更新了这个II期临床试验的结果，看起来比之前5月份公布的数据靠谱了很多：

　　PFS和ORR的对比还是蛮显著的，中位OS虽然未达到，但目前Keytrude联合组已经显示出优势。

　　总体上看，Keytrude联合化疗的结果还是不错的，未来OS的结果也可能会更好。这是晚期肺癌一线治疗多年来的革命性进步，但联合化疗相对于化疗的副作用进一步增强，赴香港澳门等地自行购买用药的患者和家属一定要谨慎。

　　国内目前在开展多个类似临床试验PD-1或PD-L1联合或不联合双药化疗治疗晚期肺癌，感兴趣的患者和家属可以登陆www.chinadrugtrials.org.cn进一步了解详细信息：

　　百济神州目前正在开展II期临床试验，招募60名患者研究抗PD-1单克隆抗体BGB-A317联合化疗作为中国局部晚期或转移性肺癌受试者的一线治疗。查询登记号：CTR20170361即可。

　　施贵宝国内III期临床试验，比较nivolumab联合含铂剂二联化疗（H组）与含铂剂二联化疗（I组）的OS，查询登记号CTR20170340即可。

　　恒瑞医药SHR-1210联合化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌患者的III期临床研究，计划招募412个晚期患者，查询登记号：CTR20170322。

　　罗氏（中国）III期临床试验，既往未接受过化疗的IV期非鳞状非小细胞肺癌，评价Atezolizumab联合化疗和培美曲塞治疗非小细胞肺癌的研究。登记号：CTR20170064。

　　MerckIII期临床试验化疗联合或不联合pembrolizumab在转移性鳞状非小细胞肺癌一线治疗，登记号：CTR20170044。

　　海得康发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，如丙肝新药印度吉三代、肝癌新药印度多吉美、PD-1、PD-L1、肺癌AZD9291等，帮助国内患者选择更新更有效的治疗药物和手段，更多药品信息及购药渠道，详询：400-001-9763,010-67385800，微信：headkonhdk     www.headkonmed.com